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注射用抗乙肝免疫核糖核酸
注射用抗乙肝免疫核糖核酸

注射用抗乙肝免疫核糖核酸

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用抗乙肝免疫核糖核酸

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H22025480

生產(chǎn)企業(yè): 吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司

功能主治:慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、肝硬化、肝癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
鹽酸利托君片
鹽酸利托君片
主要成分

本品為用乙肝抗原免疫的綿羊淋巴結(jié)、脾臟、肝臟中提取的核糖核酸。

本品主要成份為鹽酸利托君。

生產(chǎn)企業(yè)

吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司

信東生技股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H22025480

注冊證號(hào)HC20160013

說明
作用與功效

慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、肝硬化、肝癌

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

用法用量

肌內(nèi)注射或皮下注射。一次2~4mg,一周2~3次或遵醫(yī)囑。臨用前加滅菌生理鹽水2ml溶解。

診斷為早產(chǎn)并適用本品,最初用靜脈滴注隨后口服維持治療,密切監(jiān)測子宮收縮和副作用,以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療,最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg),此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg),每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間,平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長妊娠時(shí)間,可繼續(xù)口服用藥。或遵醫(yī)囑。

副作用

對本品過敏者禁用。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng):橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高):新生兒腸閉塞:因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng):心血管系統(tǒng):心悸、心動(dòng)過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動(dòng)過速、心律不齊。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用。(妊娠分類B)據(jù)報(bào)道,用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究,以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9(1mg/kg),1/3(3mg/kg)及1(9mg/kg)倍,給動(dòng)物(動(dòng)物以藥粒給藥),以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍,即10與100mg/kg,給予動(dòng)物,研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1,3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔,對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,給予妊娠15-21天的動(dòng)物,對大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加??诜o藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量,不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究,因此,本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲,顯示對生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是,雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

成分

慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、肝硬化、肝癌

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

藥理作用

本品為乙型肝炎的特異性免疫治療物,在體內(nèi)能誘生干擾素,提高細(xì)胞免疫功能,促進(jìn)病變肝細(xì)胞恢復(fù)正常,能使乙肝抗原(HbsAg-HBeAg)和抗HBc轉(zhuǎn)陰,促進(jìn)乙肝抗體(抗Hbe)形成。

注意事項(xiàng)

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3.高血壓患者慎用;4.避免與β受體阻滯劑同時(shí)使用;5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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