乙酰半胱氨酸注射液

苯磺酸氨氯地平分散片

N-乙酰基-L-半胱氨酸

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

杭州民生藥業(yè)集團有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準字H20051788

國藥準字H20080298

慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴張癥等引起的痰液粘稠、咳痰困難。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

靜脈滴注，本品8g(40ml)用10%葡萄糖注射液250ml稀釋滴注，一日1次,療程45天。以上用法用量基于國內(nèi)臨床研究結(jié)果，試驗中其它治療包括：維生素K10mg加入5～10％葡萄

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

對本藥過敏者或處方中其它任何成分過敏或曾出現(xiàn)過過敏樣反應(yīng)的患者禁用。對支氣管哮喘或有支氣管痙攣史、胃潰瘍、胃炎病人者應(yīng)慎用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴張癥等引起的痰液粘稠、咳痰困難。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

乙酰半胱氨酸為還原型谷胱甘肽(GSH)的前體，屬體內(nèi)氧自由基清除劑。其肝臟保護作用的機制尚不十分清楚，可能與維持或恢復(fù)谷胱甘肽水平有關(guān)。另外，乙酰半胱氨酸也可能通過改善血液動力學(xué)和氧輸送能力，擴張微循環(huán)發(fā)揮肝臟保護作用。

1.本品未經(jīng)稀釋不得進行注射。2.本品不得與氧化性藥物包括金屬離子、抗生素等配伍。3.參照馬丁代爾藥典及臨床應(yīng)用文獻，本品可根據(jù)體重適當調(diào)整劑量，一般以50～150mg/kg給藥。4.支氣管哮喘患者或有支氣管痙攣史患者在用本品期間應(yīng)嚴密監(jiān)控，如發(fā)生支氣管痙攣須立即停藥

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。