乙酰半胱氨酸注射液

胸腺肽腸溶膠囊

N-乙酰基-L-半胱氨酸

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)。

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上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051788

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991132

慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張癥等引起的痰液粘稠、咳痰困難。

①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

靜脈滴注，本品8g(40ml)用10%葡萄糖注射液250ml稀釋滴注，一日1次,療程45天。以上用法用量基于國(guó)內(nèi)臨床研究結(jié)果，試驗(yàn)中其它治療包括：維生素K10mg加入5～10％葡萄

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴(yán)重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（...

對(duì)本藥過(guò)敏者或處方中其它任何成分過(guò)敏或曾出現(xiàn)過(guò)過(guò)敏樣反應(yīng)的患者禁用。對(duì)支氣管哮喘或有支氣管痙攣史、胃潰瘍、胃炎病人者應(yīng)慎用。

1.耐受性良好，個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，對(duì)胚胎異影響無(wú)任何差異。目前尚不知本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張癥等引起的痰液粘稠、咳痰困難。

①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

乙酰半胱氨酸為還原型谷胱甘肽(GSH)的前體，屬體內(nèi)氧自由基清除劑。其肝臟保護(hù)作用的機(jī)制尚不十分清楚，可能與維持或恢復(fù)谷胱甘肽水平有關(guān)。另外，乙酰半胱氨酸也可能通過(guò)改善血液動(dòng)力學(xué)和氧輸送能力，擴(kuò)張微循環(huán)發(fā)揮肝臟保護(hù)作用。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

1.本品未經(jīng)稀釋不得進(jìn)行注射。2.本品不得與氧化性藥物包括金屬離子、抗生素等配伍。3.參照馬丁代爾藥典及臨床應(yīng)用文獻(xiàn)，本品可根據(jù)體重適當(dāng)調(diào)整劑量，一般以50～150mg/kg給藥。4.支氣管哮喘患者或有支氣管痙攣史患者在用本品期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控，如發(fā)生支氣管痙攣?lái)毩⒓赐Ｋ?

（1）本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應(yīng)使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性時(shí)。 （2）治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 （3）18歲以下患者請(qǐng)遵醫(yī)囑。 （4）本品只作為輔助用藥。 （5）出現(xiàn)皮疹等癥狀時(shí)應(yīng)停藥。