乙酰半胱氨酸注射液

恩替卡韋分散片

N-乙酰基-L-半胱氨酸

本品主要成份為恩替卡韋，化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

杭州民生藥業集團有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20051788

國藥準字H20153021

慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴張癥等引起的痰液粘稠、咳痰困難。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

靜脈滴注，本品8g(40ml)用10%葡萄糖注射液250ml稀釋滴注，一日1次,療程45天。以上用法用量基于國內臨床研究結果，試驗中其它治療包括：維生素K10mg加入5～10％葡萄

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

對本藥過敏者或處方中其它任何成分過敏或曾出現過過敏樣反應的患者禁用。對支氣管哮喘或有支氣管痙攣史、胃潰瘍、胃炎病人者應慎用。

體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。

慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴張癥等引起的痰液粘稠、咳痰困難。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

乙酰半胱氨酸為還原型谷胱甘肽(GSH)的前體，屬體內氧自由基清除劑。其肝臟保護作用的機制尚不十分清楚，可能與維持或恢復谷胱甘肽水平有關。另外，乙酰半胱氨酸也可能通過改善血液動力學和氧輸送能力，擴張微循環發揮肝臟保護作用。

1.本品未經稀釋不得進行注射。2.本品不得與氧化性藥物包括金屬離子、抗生素等配伍。3.參照馬丁代爾藥典及臨床應用文獻，本品可根據體重適當調整劑量，一般以50～150mg/kg給藥。4.支氣管哮喘患者或有支氣管痙攣史患者在用本品期間應嚴密監控，如發生支氣管痙攣須立即停藥

腎功能不全的患者 肌酐清除率