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琥珀酸普蘆卡必利片
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琥珀酸普蘆卡必利片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:琥珀酸普蘆卡必利片

批準文號:H20140058

生產(chǎn)企業(yè): 意大利JanssenCilagS.p.A.

功能主治:慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
琥珀酸普蘆卡必利片
琥珀酸普蘆卡必利片
鹽酸西替利嗪片
鹽酸西替利嗪片
主要成分

琥珀酸普蘆卡必利。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱:(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式:C21H25CIN2O3·2HCI分子量:461.81

生產(chǎn)企業(yè)

意大利JanssenCilagS.p.A.

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

批準文號

H20140058

國藥準字H20103387

說明
作用與功效

慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

用法用量

用法:口服。可在一天中任何時間服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。 老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。 兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者:嚴重腎功能障礙患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調(diào)整劑量。 肝功能障礙患者:嚴重肝功能障礙患者(Child-PughC級)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人:在大多數(shù)情況下,推薦劑量為每日10mg,一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥,故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng),可每日早晚各服一次,每次5mg。 6-12歲的兒童:每日一次10mg或每次5mg,每日2次。 2-6歲的兒童:每日一次5mg或每次2.5mg,每日2次。 1-2歲的兒童:建議1-2歲的兒童服用滴劑,早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,約5滴)。 1歲以下的兒童:雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù),但是相關(guān)評估尚未完全結(jié)束,如需使用,請服用滴劑產(chǎn)品,謹遵醫(yī)囑。 老年患者:腎功能正常的老年患者,參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者,參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者: 中度至重度腎功能損害患者,給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個體化。請采用下列公式和圖表,參考病人的血清肌酐(mg/dl)計算: 對于腎功能損害的兒童患者,劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者:腎功能正常的患者,無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑: 1片=10mg 1/2片

副作用

1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結(jié)構(gòu)性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病,如克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎和中毒性巨結(jié)腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術(shù)的患者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng),如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中,本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物致畸試驗顯示無任何致畸作用,但是為了預防,鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個月的孕婦服用,同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥:見【用法用量】項。老年用藥:肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

成分

慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

藥理作用

注意事項

1、使用本品治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個月時間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥,但尚未評估本品聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片類藥物導致

1.酒后避免使用:在治療劑量下,本品不會強化酒精作用(血液酒精濃度0.8g/L),但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用;對健康志愿者的試驗表明,每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應(yīng)時間,少數(shù)情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。

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