琥珀酸普蘆卡必利片

法莫替丁片

琥珀酸普蘆卡必利。

本品主要成份為法莫替丁。

意大利JanssenCilagS.p.A.

上海上藥信誼藥廠有限公司

H20140058

國藥準字H10950278

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

適用于消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，應激性潰瘍，急性胃黏膜出血，胃泌素溜以及反流性食管炎等。

用法：口服?？稍谝惶熘腥魏螘r間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。 老年患者（>65歲）：起始劑量為每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2mg。 兒童及青少年：不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者：嚴重腎功能障礙患者（GFR<30mL/min/1.73m2）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。 肝功能障礙患者：嚴重肝功能障礙患者（Child-PughC級）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

20mg(1片)口服一日2次，早晚各一次；或一次40mg(2片)，臨睡前使用，4~6周為一療程。潰瘍愈合后的維持量減半。腎功能不全者應調整劑量。

1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結構性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病，如克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎和中毒性巨結腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術的患者。

少數患者可有口干，頭暈、失眠、便秘、腹瀉皮疹、面部潮紅、白細胞減少。偶有輕度一過性轉氨酶增高等。

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

適用于消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，應激性潰瘍，急性胃黏膜出血，胃泌素溜以及反流性食管炎等。

1、使用本品治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估本品聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類藥物導致

1. 孕婦、哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 用藥期間應定期檢查肝腎功能；4. 與抗酸藥同時服用時，應間隔1小時；5. 用藥期間不宜飲酒。