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琥珀酸普蘆卡必利片
琥珀酸普蘆卡必利片

琥珀酸普蘆卡必利片

處方藥 非醫保

通用名稱:琥珀酸普蘆卡必利片

批準文號:H20140058

生產企業: 意大利JanssenCilagS.p.A.

功能主治:慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
琥珀酸普蘆卡必利片
琥珀酸普蘆卡必利片
鹽酸伐地那非片
鹽酸伐地那非片
主要成分

琥珀酸普蘆卡必利。

活性成份:鹽酸伐地那非。

生產企業

意大利JanssenCilagS.p.A.

四川科倫藥業股份有限公司

批準文號

H20140058

國藥準字H20203338

說明
作用與功效

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

用法用量

用法:口服。可在一天中任何時間服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。 老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。 兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者:嚴重腎功能障礙患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。 肝功能障礙患者:嚴重肝功能障礙患者(Child-PughC級)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

用法:口服推薦劑量:推薦開始劑量為10mg,在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中,性交前4~5小時服用,仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量范圍:根據藥效和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害:輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調整劑量;中度肝功能損害患者(Child-PughB),由于伐地那非的清除率減少,建議起始劑量為5mg,隨后根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg;重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害:輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合并用藥:某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩定時,才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩定的患者,應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg,并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時,

副作用

1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結構性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病,如克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎和中毒性巨結腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術的患者。

不良反應列表:下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內,不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1,000至<1/100)、罕見(21/10,000至<1/1,000)、十分罕見(<1/10,000)。僅在上市后監測中發現的而且頻率無法估計的不良反應列于末知項下。在全球所有臨床試驗中,患者中報告的藥物不良反應,包括20.1%患者中發生的被報告為與藥物有關的不良反應或罕見但被認為是嚴重的不良反應。其余詳見內部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥:兒童(出生至16歲):伐地那非不適用于兒童。老年用藥:老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少,起始劑量考慮為5mg。

成分

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

藥理作用

注意事項

1、使用本品治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發性原因導致的便秘,并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥,但尚未評估本品聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片類藥物導致

1. 服用前需咨詢醫生;2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;3. 患有心血管疾病者慎用;4. 避免過量飲酒;5. 服用后如出現不適,應立即就醫。

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