琥珀酸普蘆卡必利片

胞磷膽堿鈉片

琥珀酸普蘆卡必利。

本品主要成份為胞磷膽堿鈉。 　　化學名稱為：膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。 　　化學結構式 　　分子式：C14H25N4NaO11P2 ? ? ? ?分子量：510.31

意大利JanssenCilagS.p.A.

華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司

H20140058

國藥準字H20080745

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經系統的后遺癥。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。 老年患者（>65歲）：起始劑量為每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2mg。 兒童及青少年：不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者：嚴重腎功能障礙患者（GFR<30mL/min/1.73m2）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。 肝功能障礙患者：嚴重肝功能障礙患者（Child-PughC級）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

口服。每次2片（0.2g），每日3次，溫開水送服。

1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結構性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病，如克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎和中毒性巨結腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術的患者。

偶見胃腸道反應，輕微，持續時間短。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女應用的資料。 兒童用藥：應遵醫囑。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經系統的后遺癥。

胞磷膽堿為核苷衍生物，可增強腦干網狀結構，尤其是意識密切相關的上行網狀結構激動系統的技能；增加椎體系統的功能；改善運動麻，改善大腦循環，通過減少大腦血液阻力，增加大腦血流而促進大腦物質代謝，對促進大腦功能的恢復和促進蘇醒，有一定作用。

1、使用本品治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估本品聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類藥物導致

使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。