琥珀酸普蘆卡必利片

五維賴氨酸口服溶液

琥珀酸普蘆卡必利。

本品為復方制劑，本品每毫升含維生素A300單位，維生素D220單位，維生素C5毫克，維生素B60.2毫克，鹽酸賴氨酸6毫克。

意大利JanssenCilagS.p.A.

黑龍江仁合堂藥業有限責任公司

H20140058

國藥準字H23023552

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

用于預防和治療兒童多種維生素缺乏所引起的多種疾病。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。 老年患者（>65歲）：起始劑量為每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2mg。 兒童及青少年：不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者：嚴重腎功能障礙患者（GFR<30mL/min/1.73m2）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。 肝功能障礙患者：嚴重肝功能障礙患者（Child-PughC級）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

口服。嬰兒一次3-5毫升，兒童一次5-10毫升，一日2次。

1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結構性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病，如克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎和中毒性巨結腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術的患者。

可能出現的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、過敏反應（如皮疹、瘙癢）、頭痛、失眠等。

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

用于預防和治療兒童多種維生素缺乏所引起的多種疾病。

五維賴氨酸口服溶液所含五種維生素均為維持機體正常代謝和身體健康必不可少的物質，缺乏時可因代謝障礙而導致多種疾病;賴氨酸為人體必需氨基酸，具有促進生長發育的作用。

1、使用本品治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估本品聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類藥物導致

可能出現的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、過敏反應（如皮疹、瘙癢）、頭痛、失眠等。