西甲硅油乳劑

烏苯美司膠囊

1ml(=25滴)，含西甲硅油40mg。

本品主要成粉為烏苯美司。化學名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰】-L- 亮氨酸。

Berlin-ChemieAG

成都苑東生物制藥股份有限公司

H20110246

國藥準字H20174109

胃脹氣、胃痙攣、腸脹氣、腸痙攣、腸鳴音異常、嬰兒腸絞痛、消化不良。

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

對于因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適： 嬰兒：1ml（相當于25滴）西甲硅油混合到瓶裝食物中，哺乳前或哺乳后喂服。 1-6歲兒童：每日3-5次，每次1ml（相當于25滴）西甲硅油。 6-14歲兒童：每日3-5次，每次1-2ml（相當于25-50滴）西甲硅油。 青少年和成年人：每日3-5次，每次2ml（相當于50滴）西甲硅油。 西甲硅油可在就餐時或餐后服用，如果需要，亦可睡前服用。治療的周期取決于病程的進展。如果需要，西甲硅油亦可長期服用。手術后亦可使用。 用于顯像檢查準備： 檢查前一日服用3次，每次2m

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

禁用于對西甲硅油過敏或西甲硅油乳劑中輔料過敏的患者。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應進行統計，本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發生率約為4.2%，不良反應發生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經系統 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品可能導致胎兒發育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應該權衡利弊，慎重用藥。動物試驗表明本品可經乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。

胃脹氣、胃痙攣、腸脹氣、腸痙攣、腸鳴音異常、嬰兒腸絞痛、消化不良。

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。