聚乙二醇4000散劑

多巴絲肼片

主要成分為聚乙二醇4000,為環氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇

本品為復方制劑，其組分為：每片含左旋多巴200mg與芐絲肼50mg（相當于鹽酸芐絲肼57mg）。

BeaufourIpsenIndustrie(法國)

上海羅氏制藥有限公司

H20130145

國藥準字H10930198

便秘、腸梗阻、結腸鏡檢查或手術前準備、腸道X線檢查前準備、腸道排空延遲。

用于帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

適用于成人及8歲以上兒童（包括8歲)。每次1袋，每天1－2次；或每天2袋，一次頓服。每袋內容物溶于一杯水中后服用。服用后24-48小時顯效?！静涣挤磻?、當大劑量服用時，有出現腹瀉的可能，停藥后24-48小時內即可消失，隨后可減少劑量繼續治療。2、對腸功能紊亂患者，有出現腹痛的可能。3、據報道偶有腹脹和惡心。4、罕有

美多芭最適宜的日用量必須根據不同病人的情況而定。下面的用量表可作為一個基本的參考...

1、小腸或者結腸疾病患者禁用。如：炎癥性腸?。ㄈ鐫冃越Y腸炎，克隆氏?。?，腸梗阻，腸穿孔，消化道出血，中毒性腸炎，中毒性巨結腸或腸扭轉患者。2、未診斷明確的腹痛癥狀。3、已知對聚乙二醇或本品的其他成分過敏。4、因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患者禁用

治療：應監測患者的生命體征，并根據其臨床狀況采取相應的支持措施。對于特殊患者，可能需要進行心血管癥狀（如心律不齊）或中樞神經系統癥狀（如呼吸興奮劑或神經安定藥）的系統治療。

尚無兒童使用本品的安全性研究資料。關于老年患者和水電解質平衡，即使在老年患者中，逐例評估分析也束發現任何臨床相關異常。1.動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理方面的原因，目前尚無孕婦使用福松的安全性方面

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗顯示本品可能會影響胚胎的骨骼發育，因此絕對禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的婦女。 因不知芐絲肼是否能進入乳汁中，因此服用本品的母親禁止哺乳，因為不能排除嬰兒骨骼畸形的可能。 兒童用藥：25歲以下不宜服用。 老年用藥：同用法用量。

便秘、腸梗阻、結腸鏡檢查或手術前準備、腸道X線檢查前準備、腸道排空延遲。

用于帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。

1.藥理作用：多巴絲肼是左旋多巴和芐絲肼組成的復方制劑。多巴胺是腦中的一種神經遞質，帕金森氏病患者腦基底神經節中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中間產物，是多巴胺前體，在芳香族L-氨基酸脫羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通過血腦屏障，而多巴胺本身則不能，因此左旋多巴被用作前藥來增加多巴胺水平。 給藥后，左旋多巴在腦外以及大腦組織中發生快速脫羧反應生成多巴胺，使得大多數左旋多巴不能到達基底神經節，而外周產生的多巴胺常會引起不良反應。因此，抑制腦外組織中左旋多巴的脫羧反應是十分必要的。左旋多巴與外周脫羧酶抑制劑芐絲肼同時給藥即可達到這一目的。多巴絲肼是左旋多巴與芐絲肼按4:1制成的復方制劑，在臨床試驗和治療應用中已證明這一比例具有最佳療效，與單獨給予大劑量左旋多巴的效果相當。 2.毒理研究： 遺傳毒性：多巴絲肼、左旋多巴、芐絲肼Ames試驗結果為陰性。 生殖毒性：生殖毒性試驗中，小鼠（400 mg/kg）、大鼠（250、600 mg/kg）、家兔（120、150 mg/kg）中未見致畸作用或對骨骼發育的影響，但大鼠一般毒性試驗結果顯示可能會影響骨骼發育。在產生母體毒性的劑量下

1、治療開始之前應排除器質性疾病，用藥后如果癥狀持續，應考慮潛在原因。2、偶爾便秘可能與近期生?罟媛桑ㄈ緶糜危┯泄兀酒房捎米鞔酥⒆吹畝唐謚瘟?，但任褐^誄魷值姆巧罘絞礁謀湟鸕謀忝匾約叭魏偉橛刑弁礎⒎⑷群透拐捅忝匭枳褚街觥?3、便秘的藥物治療需輔以生活習慣和飲食的調整，增加富含植物纖維的食物的攝取，增加飲水量，適當的體育鍛煉，定時排便，去除心理壓力和恢復排便反射的訓練等。4、本品可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。5、如需長期使用本品請遵醫囑。

治療期間，不應當給病人服單胺氧化酶抑制劑?？杉訌娡瑫r服用的擬交感神經藥的作用。因此，密切監視心血管系統也是必不可少的。且擬交感神經藥劑量亦應減少。其他的抗帕金森藥不應當在本品治療一開始就突然停服，因為后者的作用至少需幾天才見效。在某些病例中，其他藥的用量在以后應逐漸地減少。 對有心肌梗塞、冠狀動脈供血不足或心律不齊的病人，應定期進行心血管系統檢查（特別應包括心電圖檢查）。 治療期間同時用各種抗高血壓治療是允許的，但應定期測量血壓。在抗高血壓藥物中，利血平和α-甲基多巴可干擾多巴胺的代謝，因而可對抗本品的作用。對吩噻嗉、丁酰苯的衍生物來說也是如此。 在用低劑量的多種維生素制劑中，服用維生素B6是允許的。 患有胃、十二指腸潰瘍或骨軟化癥的病人服用此藥時應嚴密觀察。 對開角型青光眼病人應定期測量眼壓，因為理論上左旋多巴能升高眼壓。 如同任何藥的長期治療一樣，應定期檢查血常規和肝、腎功能。 使用本品治療的病人如需接受全身麻醉，本品治療應盡量延續至手術前，除非采用氟烷麻醉。因為用本品治療的病人在接受氟烷麻醉時可致血壓波動和心律失常，因此需在進行外科手術前12-48小時內應盡可能停用本品，手術后可