聚乙二醇4000散劑

利魯唑片

主要成分為聚乙二醇4000,為環氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇

本品主要成份為利魯唑。

BeaufourIpsenIndustrie(法國)

江蘇恩華藥業股份有限公司

H20130145

國藥準字H20045977

便秘、腸梗阻、結腸鏡檢查或手術前準備、腸道X線檢查前準備、腸道排空延遲。

用于肌萎縮側索硬化癥患者的治療，可延長存活期或推遲氣管切開的時間。

適用于成人及8歲以上兒童（包括8歲)。每次1袋，每天1－2次；或每天2袋，一次頓服。每袋內容物溶于一杯水中后服用。服用后24-48小時顯效。【不良反應】1、當大劑量服用時，有出現腹瀉的可能，停藥后24-48小時內即可消失，隨后可減少劑量繼續治療。2、對腸功能紊亂患者，有出現腹痛的可能。3、據報道偶有腹脹和惡心。4、罕有

口服，一次50mg（1片），一日2次。增加每日給藥劑量不會增加藥效，但增加不良反...

1、小腸或者結腸疾病患者禁用。如：炎癥性腸病（如潰瘍性結腸炎，克隆氏病），腸梗阻，腸穿孔，消化道出血，中毒性腸炎，中毒性巨結腸或腸扭轉患者。2、未診斷明確的腹痛癥狀。3、已知對聚乙二醇或本品的其他成分過敏。4、因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患者禁用

利魯唑片常見的不良反應為疲勞、胃部不適、及血漿轉氨酶水平升高。其他不良反應較少見：胃疼、頭疼、嘔吐、心跳增加、頭暈、嗜睡、過敏反應或胰腺炎癥（胰腺炎）。偶見嗜中性粒白細胞減少癥。利魯唑片可能產生未在此列出的其它不良反應。如在您服用利魯唑片時健康狀況發生任何變化，請告知您的醫師或藥師。

尚無兒童使用本品的安全性研究資料。關于老年患者和水電解質平衡，即使在老年患者中，逐例評估分析也束發現任何臨床相關異常。1.動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理方面的原因，目前尚無孕婦使用福松的安全性方面

便秘、腸梗阻、結腸鏡檢查或手術前準備、腸道X線檢查前準備、腸道排空延遲。

用于肌萎縮側索硬化癥患者的治療，可延長存活期或推遲氣管切開的時間。

大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。

【藥理作用】 雖然肌萎縮側索硬化癥（ALS）的發病機理尚未完全闡明，但有學說認為谷氨酸（是中樞神經系統主要的興奮型神經遞質）在此疾病中是造成細胞死亡的原因。 利魯唑的作用機制尚不清楚。利魯唑通過抑制腦內神經遞質（谷氨酸及天冬氨酸）的釋放，抑制興奮性氨基酸的活性及穩定電壓依賴性鈉通道的失活狀態來表現其神經保護作用，多種體外細胞模型均證明了利魯唑可減少興奮性遞質的毒性作用，增加細胞的存活率。試驗表明，ALS患者的腦脊液能降低胎鼠皮質神經元細胞的存活率，5×10-7MOL/L的利魯唑則有效對抗這種作用（細胞存活率從44.7%提高到60.6%）。1×10-4MOL/L的利魯唑可使1×10-4MOL/L NMDA作用下的新生大鼠海馬CA1錐體神經元細胞的存活率由6%提高到38%。此外整體試驗研究中，采用一種表達人突變的CU/ZN SOD的轉基因小鼠為試驗模型，利魯唑以飲水的方式給藥，藥液濃度為100MG/L，小鼠出生后50天開始飲用。結果表明利魯唑可明顯延緩小鼠的平均死亡時間，生存期增加了13至15天（比對照組增加了11%）。 8MG/KG/DAY的利魯唑對大鼠的生殖及發育沒有明顯影響，對

1、治療開始之前應排除器質性疾病，用藥后如果癥狀持續，應考慮潛在原因。2、偶爾便秘可能與近期生?罟媛桑ㄈ緶糜危┯泄兀酒房捎米鞔酥⒆吹畝唐謚瘟疲魏謂誄魷值姆巧罘絞礁謀湟鸕謀忝匾約叭魏偉橛刑弁礎⒎⑷群透拐捅忝匭枳褚街觥?3、便秘的藥物治療需輔以生活習慣和飲食的調整，增加富含植物纖維的食物的攝取，增加飲水量，適當的體育鍛煉，定時排便，去除心理壓力和恢復排便反射的訓練等。4、本品可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。5、如需長期使用本品請遵醫囑。

肝臟疾病患者慎用，應定期檢查肝功能。如曾有肝臟疾患請告知醫師，因為利魯唑片可能不適合您。服用本藥時應禁止過度飲酒。可能發生白細胞（具有重要的抗感染作用）計數減少。如果有任何發熱現象（體溫升高），須立即與醫生聯系。如有任何腎臟疾患，請告知醫師。服用利魯唑片后如感到眩暈或頭暈，不應駕駛或操作機器。