聚乙二醇4000散劑

瑞格列奈分散片

主要成分為聚乙二醇4000,為環氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇

本品主要成份為瑞格列奈。

BeaufourIpsenIndustrie(法國)

江蘇豪森藥業集團有限公司

H20130145

國藥準字H20120078

便秘、腸梗阻、結腸鏡檢查或手術前準備、腸道X線檢查前準備、腸道排空延遲。

用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。

適用于成人及8歲以上兒童（包括8歲)。每次1袋，每天1－2次；或每天2袋，一次頓服。每袋內容物溶于一杯水中后服用。服用后24-48小時顯效。【不良反應】1、當大劑量服用時，有出現腹瀉的可能，停藥后24-48小時內即可消失，隨后可減少劑量繼續治療。2、對腸功能紊亂患者，有出現腹痛的可能。3、據報道偶有腹脹和惡心。4、罕有

口服或加少許水分散后口服，瑞格列奈分散片應在餐前服用，劑量因人而異，以達到最佳血糖控制。詳見說明書。

1、小腸或者結腸疾病患者禁用。如：炎癥性腸病（如潰瘍性結腸炎，克隆氏病），腸梗阻，腸穿孔，消化道出血，中毒性腸炎，中毒性巨結腸或腸扭轉患者。2、未診斷明確的腹痛癥狀。3、已知對聚乙二醇或本品的其他成分過敏。4、因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患者禁用

詳見說明書。

尚無兒童使用本品的安全性研究資料。關于老年患者和水電解質平衡，即使在老年患者中，逐例評估分析也束發現任何臨床相關異常。1.動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理方面的原因，目前尚無孕婦使用福松的安全性方面

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發現瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究，觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發現瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：由于缺乏安全性和/或有效性方面的數據，不建議在18歲以下的兒童中使用瑞格列奈。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

便秘、腸梗阻、結腸鏡檢查或手術前準備、腸道X線檢查前準備、腸道排空延遲。

用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。

大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。

1、治療開始之前應排除器質性疾病，用藥后如果癥狀持續，應考慮潛在原因。2、偶爾便秘可能與近期生?罟媛桑ㄈ緶糜危┯泄兀酒房捎米鞔酥⒆吹畝唐謚瘟疲魏謂誄魷值姆巧罘絞礁謀湟鸕謀忝匾約叭魏偉橛刑弁礎⒎⑷群透拐捅忝匭枳褚街觥?3、便秘的藥物治療需輔以生活習慣和飲食的調整，增加富含植物纖維的食物的攝取，增加飲水量，適當的體育鍛煉，定時排便，去除心理壓力和恢復排便反射的訓練等。4、本品可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。5、如需長期使用本品請遵醫囑。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 低血糖風險，需監測血糖；4. 與某些藥物相互作用，需遵醫囑。