聚乙二醇4000散劑

鹽酸普拉克索片

主要成分為聚乙二醇4000,為環(huán)氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

BeaufourIpsenIndustrie(法國)

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

H20130145

國藥準(zhǔn)字J20180038

便秘、腸梗阻、結(jié)腸鏡檢查或手術(shù)前準(zhǔn)備、腸道X線檢查前準(zhǔn)備、腸道排空延遲。

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，請詳見說明書。

適用于成人及8歲以上兒童（包括8歲)。每次1袋，每天1－2次；或每天2袋，一次頓服。每袋內(nèi)容物溶于一杯水中后服用。服用后24-48小時顯效?！静涣挤磻?yīng)】1、當(dāng)大劑量服用時，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。2、對腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。3、據(jù)報道偶有腹脹和惡心。4、罕有

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。詳見說明書。

1、小腸或者結(jié)腸疾病患者禁用。如：炎癥性腸?。ㄈ鐫冃越Y(jié)腸炎，克隆氏?。?，腸梗阻，腸穿孔，消化道出血，中毒性腸炎，中毒性巨結(jié)腸或腸扭轉(zhuǎn)患者。2、未診斷明確的腹痛癥狀。3、已知對聚乙二醇或本品的其他成分過敏。4、因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患者禁用

使用本品，預(yù)計會產(chǎn)生以下不良反應(yīng)：做夢異常，健忘癥等，大多數(shù)藥物不良反應(yīng)通常在治療初期發(fā)生，當(dāng)繼續(xù)治療時大多數(shù)于消失。詳見說明書。

尚無兒童使用本品的安全性研究資料。關(guān)于老年患者和水電解質(zhì)平衡，即使在老年患者中，逐例評估分析也束發(fā)現(xiàn)任何臨床相關(guān)異常。1.動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個例報道。由于醫(yī)學(xué)倫理方面的原因，目前尚無孕婦使用福松的安全性方面

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退，這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時，安慰劑對照試驗中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現(xiàn)幻覺，大于等于65歲患者發(fā)生率為13％，小于65歲患者發(fā)生率為2％。

便秘、腸梗阻、結(jié)腸鏡檢查或手術(shù)前準(zhǔn)備、腸道X線檢查前準(zhǔn)備、腸道排空延遲。

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，請詳見說明書。

大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。

1、治療開始之前應(yīng)排除器質(zhì)性疾病，用藥后如果癥狀持續(xù)，應(yīng)考慮潛在原因。2、偶爾便秘可能與近期生?罟媛桑ㄈ緶糜危┯泄?，本品可用作此症状诞€唐謚瘟?，但任褐^誄魷值姆巧罘絞礁謀湟鸕謀忝匾約叭魏偉橛刑弁礎(chǔ)⒎⑷群透拐捅忝匭枳褚街觥?3、便秘的藥物治療需輔以生活習(xí)慣和飲食的調(diào)整，增加富含植物纖維的食物的攝取，增加飲水量，適當(dāng)?shù)捏w育鍛煉，定時排便，去除心理壓力和恢復(fù)排便反射的訓(xùn)練等。4、本品可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。5、如需長期使用本品請遵醫(yī)囑。

1. 可能引起幻覺、意識模糊等精神癥狀；2. 可能引起低血壓；3. 可能引起頭暈、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起沖動控制障礙；6. 可能引起外周水腫；7. 可能引起體重增加；8. 可能引起運動障礙；9. 可能引起睡眠行為異常。