聚乙二醇4000散劑

鹽酸舍曲林片

主要成分為聚乙二醇4000,為環(huán)氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇

鹽酸舍曲林。

BeaufourIpsenIndustrie(法國(guó))

天津華津制藥有限公司

H20130145

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051553

便秘、腸梗阻、結(jié)腸鏡檢查或手術(shù)前準(zhǔn)備、腸道X線檢查前準(zhǔn)備、腸道排空延遲。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥，初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強(qiáng)迫癥二年的時(shí)間內(nèi)，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

適用于成人及8歲以上兒童（包括8歲)。每次1袋，每天1－2次；或每天2袋，一次頓服。每袋內(nèi)容物溶于一杯水中后服用。服用后24-48小時(shí)顯效。【不良反應(yīng)】1、當(dāng)大劑量服用時(shí)，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時(shí)內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。2、對(duì)腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。3、據(jù)報(bào)道偶有腹脹和惡心。4、罕有

口服 成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強(qiáng)迫...

1、小腸或者結(jié)腸疾病患者禁用。如：炎癥性腸病（如潰瘍性結(jié)腸炎，克隆氏病），腸梗阻，腸穿孔，消化道出血，中毒性腸炎，中毒性巨結(jié)腸或腸扭轉(zhuǎn)患者。2、未診斷明確的腹痛癥狀。3、已知對(duì)聚乙二醇或本品的其他成分過(guò)敏。4、因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患者禁用

雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們?nèi)匀粓?bào)告了從臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。

尚無(wú)兒童使用本品的安全性研究資料。關(guān)于老年患者和水電解質(zhì)平衡，即使在老年患者中，逐例評(píng)估分析也束發(fā)現(xiàn)任何臨床相關(guān)異常。1.動(dòng)物研究確切證實(shí)聚乙二醇4000無(wú)致畸作用。國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無(wú)致流產(chǎn)或致畸的個(gè)例報(bào)道。由于醫(yī)學(xué)倫理方面的原因，目前尚無(wú)孕婦使用福松的安全性方面

便秘、腸梗阻、結(jié)腸鏡檢查或手術(shù)前準(zhǔn)備、腸道X線檢查前準(zhǔn)備、腸道排空延遲。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥，初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強(qiáng)迫癥二年的時(shí)間內(nèi)，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

大分子聚乙二醇（4000）是線性長(zhǎng)鏈聚合物，通過(guò)氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。

鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺重?cái)z取抑制劑。其作用機(jī)制與其對(duì)中樞神經(jīng)元5-羥色胺重?cái)z取的抑制有關(guān)。在臨床劑量下，舍曲林阻斷人血小板對(duì)5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強(qiáng)效和選擇性的神經(jīng)元5-羥色胺重?cái)z取抑制劑，對(duì)去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示，舍曲林對(duì)腎上腺素能受體(α1，α2，β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體(5HT1A，5HT1B，5HT2)或苯二氮卓受體沒(méi)有明顯的親和力。對(duì)上述受體的拮抗作用被認(rèn)為與其他精神疾病用藥的鎮(zhèn)靜作用、抗膽堿作用

1、治療開(kāi)始之前應(yīng)排除器質(zhì)性疾病，用藥后如果癥狀持續(xù)，應(yīng)考慮潛在原因。2、偶爾便秘可能與近期生?罟媛桑ㄈ緶糜危┯泄兀酒房捎米鞔酥⒆吹畝唐謚瘟疲魏謂誄魷值姆巧罘絞礁謀湟鸕謀忝匾約叭魏偉橛刑弁礎(chǔ)⒎⑷群透拐捅忝匭枳褚街觥?3、便秘的藥物治療需輔以生活習(xí)慣和飲食的調(diào)整，增加富含植物纖維的食物的攝取，增加飲水量，適當(dāng)?shù)捏w育鍛煉，定時(shí)排便，去除心理壓力和恢復(fù)排便反射的訓(xùn)練等。4、本品可用于糖尿病或需要無(wú)乳糖飲食的患者。5、如需長(zhǎng)期使用本品請(qǐng)遵醫(yī)囑。

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮，避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。