聚乙二醇4000散劑

左乙拉西坦口服溶液

主要成分為聚乙二醇4000,為環氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇

本品的活性成份為左乙拉西坦。

BeaufourIpsenIndustrie(法國)

優時比（珠海）制藥有限公司

H20130145

國藥準字J20160060

便秘、腸梗阻、結腸鏡檢查或手術前準備、腸道X線檢查前準備、腸道排空延遲。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

適用于成人及8歲以上兒童（包括8歲)。每次1袋，每天1－2次；或每天2袋，一次頓服。每袋內容物溶于一杯水中后服用。服用后24-48小時顯效。【不良反應】1、當大劑量服用時，有出現腹瀉的可能，停藥后24-48小時內即可消失，隨后可減少劑量繼續治療。2、對腸功能紊亂患者，有出現腹痛的可能。3、據報道偶有腹脹和惡心。4、罕有

詳見說明書。

1、小腸或者結腸疾病患者禁用。如：炎癥性腸病（如潰瘍性結腸炎，克隆氏病），腸梗阻，腸穿孔，消化道出血，中毒性腸炎，中毒性巨結腸或腸扭轉患者。2、未診斷明確的腹痛癥狀。3、已知對聚乙二醇或本品的其他成分過敏。4、因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患者禁用

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

尚無兒童使用本品的安全性研究資料。關于老年患者和水電解質平衡，即使在老年患者中，逐例評估分析也束發現任何臨床相關異常。1.動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理方面的原因，目前尚無孕婦使用福松的安全性方面

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

便秘、腸梗阻、結腸鏡檢查或手術前準備、腸道X線檢查前準備、腸道排空延遲。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。

詳見說明書。

1、治療開始之前應排除器質性疾病，用藥后如果癥狀持續，應考慮潛在原因。2、偶爾便秘可能與近期生?罟媛桑ㄈ緶糜危┯泄兀酒房捎米鞔酥⒆吹畝唐謚瘟疲魏謂誄魷值姆巧罘絞礁謀湟鸕謀忝匾約叭魏偉橛刑弁礎⒎⑷群透拐捅忝匭枳褚街觥?3、便秘的藥物治療需輔以生活習慣和飲食的調整，增加富含植物纖維的食物的攝取，增加飲水量，適當的體育鍛煉，定時排便，去除心理壓力和恢復排便反射的訓練等。4、本品可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。5、如需長期使用本品請遵醫囑。

詳見說明書。