聚乙二醇4000散劑

米曲菌胰酶片

主要成分為聚乙二醇4000,為環(huán)氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

BeaufourIpsenIndustrie(法國)

康哲（湖南）制藥有限公司

H20130145

國藥準字J20190027

便秘、腸梗阻、結(jié)腸鏡檢查或手術(shù)前準備、腸道X線檢查前準備、腸道排空延遲。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

適用于成人及8歲以上兒童（包括8歲)。每次1袋，每天1－2次；或每天2袋，一次頓服。每袋內(nèi)容物溶于一杯水中后服用。服用后24-48小時顯效。【不良反應(yīng)】1、當大劑量服用時，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。2、對腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。3、據(jù)報道偶有腹脹和惡心。4、罕有

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片。或遵醫(yī)囑。

1、小腸或者結(jié)腸疾病患者禁用。如：炎癥性腸病（如潰瘍性結(jié)腸炎，克隆氏病），腸梗阻，腸穿孔，消化道出血，中毒性腸炎，中毒性巨結(jié)腸或腸扭轉(zhuǎn)患者。2、未診斷明確的腹痛癥狀。3、已知對聚乙二醇或本品的其他成分過敏。4、因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患者禁用

罕見(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(yīng)(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

尚無兒童使用本品的安全性研究資料。關(guān)于老年患者和水電解質(zhì)平衡，即使在老年患者中，逐例評估分析也束發(fā)現(xiàn)任何臨床相關(guān)異常。1.動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個例報道。由于醫(yī)學倫理方面的原因，目前尚無孕婦使用福松的安全性方面

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

便秘、腸梗阻、結(jié)腸鏡檢查或手術(shù)前準備、腸道X線檢查前準備、腸道排空延遲。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。

1、治療開始之前應(yīng)排除器質(zhì)性疾病，用藥后如果癥狀持續(xù)，應(yīng)考慮潛在原因。2、偶爾便秘可能與近期生?罟媛桑ㄈ緶糜危┯泄兀酒房捎米鞔酥⒆吹畝唐謚瘟疲魏謂誄魷值姆巧罘絞礁謀湟鸕謀忝匾約叭魏偉橛刑弁礎(chǔ)⒎⑷群透拐捅忝匭枳褚街觥?3、便秘的藥物治療需輔以生活習慣和飲食的調(diào)整，增加富含植物纖維的食物的攝取，增加飲水量，適當?shù)捏w育鍛煉，定時排便，去除心理壓力和恢復(fù)排便反射的訓練等。4、本品可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。5、如需長期使用本品請遵醫(yī)囑。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫(yī)。