雙歧桿菌三聯活菌膠囊

阿瑞匹坦膠囊

本品為復方制劑，每粒含長型雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌，糞腸球菌。輔料為：預膠化淀粉、乳糖、純化水。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

上海信誼藥廠有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字S10950032

國藥準字J20160005

腸道菌群失調引起的腹瀉、便秘、消化不良、腹脹、食欲不振。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

口服，成人一次2-4粒，一日2次?！静涣挤磻课匆姴涣挤磻??！窘伞繉Ρ酒愤^敏者禁用，過敏體質者慎用。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

兒童注意事項：未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項：未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

腸道菌群失調引起的腹瀉、便秘、消化不良、腹脹、食欲不振。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品為雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞鏈球菌經適當配合而成的活菌制劑。三者組成了一個在不同條件下都能生長、作用快而持久的聯合菌群，在整個腸道黏膜表面形成一道生物屏障，阻止致病菌對人體的侵襲。抑制有害菌產生內毒素，維持人體腸道正常的生理功能。

1.本品為活菌制劑，應冷藏保存。2.兒童用量請咨詢醫師或藥師，嬰幼兒服用時可將膠囊內容物用溫水或溫牛奶沖服。3.避免與抗菌藥同服。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監測INR（見“藥物相互作用”）。