金葡菌毒素注射液

來曲唑片

主要組成成份:金黃色葡萄球菌濾液。

本品主要成份為來曲唑。

黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H23023097

國藥準字H20133109

慢性支氣管炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺心病、支氣管擴張、肺結核、肺癌、肺纖維化、間質性肺病、肺結節病、肺膿腫、肺栓塞、肺動脈高壓、肺氣腫、肺大皰、肺不張、肺損傷、肺功能不全、肺水腫、肺出血、肺感染、肺腫瘤、肺纖維化、肺間質病變、肺泡蛋白沉積癥、肺泡微結石癥、肺泡蛋白沉積癥、肺泡微結石癥、肺泡微結石癥、肺泡微結石癥。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

1骨折斷端局部注射:每5天注射一次，每次1-2.0ml，一個月為一個療程，根據病情可適當延長或縮短。2惡性腫瘤放、化療的輔助治療:肌內注射，一天一次，一次2ml，30天為一個

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

過敏體質，心、腎、肝功能嚴重不良，孕婦及局部皮膚條件不好的閉合骨折慎用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

慢性支氣管炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺心病、支氣管擴張、肺結核、肺癌、肺纖維化、間質性肺病、肺結節病、肺膿腫、肺栓塞、肺動脈高壓、肺氣腫、肺大皰、肺不張、肺損傷、肺功能不全、肺水腫、肺出血、肺感染、肺腫瘤、肺纖維化、肺間質病變、肺泡蛋白沉積癥、肺泡微結石癥、肺泡蛋白沉積癥、肺泡微結石癥、肺泡微結石癥、肺泡微結石癥。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

可緩解放、化療引起的白細胞減少。通過促進毛細血管生長,使血腫吸收、機化和加速骨痂形成，促進骨折愈合。

1在本品的使用過程中，特別是初次使用時，謹防過敏反應的發生。2出現高溫時應對癥處理。3對陳舊性骨折應用粗針頭刺入骨折斷端或造成新創面后再注入藥液。4嚴禁靜脈注射。5用藥后可有局部疼痛腫脹或全身發熱反應在37.5-38.5℃之間，6-12小時左右自行消退，嚴重者或持續不退者予對癥處理。6本品應在有經驗的專科醫生指導下使用。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法