氫溴酸加蘭他敏注射液

鹽酸埃克替尼片

本品主要成份為：氫溴酸加蘭他敏。其化學名稱為：11-甲基-3-甲氧基-4?,5,9,10,11,12-六氫-6H-苯并呋喃[3?,2-ef][2]苯并氮雜-6-醇氫溴酸鹽。

鹽酸埃克替

山東華信制藥集團股份有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H37021463

國藥準字H20110061

阿爾茨海默病、重癥肌無力、脊髓灰質炎后遺癥、多發性神經炎、帕金森病、重癥肌無力危象、肌無力綜合征、神經源性膀胱功能障礙。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

肌內或皮下注射一次2.5～10mg,一日1次,必要時一晝夜可注射2次,極量一日20mg.小兒按體重一次0.05～0.1mg/kg。抗箭毒肌內注射起始劑量5～10mg,5或10分鐘后

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

癲癇、運動機能亢進、機械性腸梗阻、支氣管哮喘、心絞痛和心動過緩者均忌用.青光眼患者不宜使用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

阿爾茨海默病、重癥肌無力、脊髓灰質炎后遺癥、多發性神經炎、帕金森病、重癥肌無力危象、肌無力綜合征、神經源性膀胱功能障礙。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

為乙酰膽堿酯酶抑制藥。可透過血腦屏障，對抗非去極化肌松藥。對運動板上的N2膽堿受體也有直接興奮作用,可改善神經肌肉傳導.并有一定的中樞擬膽堿作用。

遵醫囑服用。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。