愛維治(注射用重組人干擾素β-1b)

苯磺酸氨氯地平片

聚乙二醇400、丙二醇

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

奧地利NycomedAustriaGmbH

輝瑞制藥有限公司

注冊證號H20080352

國藥準字H10950224

多發性硬化癥、類風濕性關節炎、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細胞白血病、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、膀胱癌、基底細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟肉瘤、艾滋病相關性卡波濟肉瘤、幼淋巴細胞白血病、慢性髓細胞性白血病、骨髓增生異常綜合癥、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性葡萄胎、卵巢癌、結腸癌、直腸癌、喉癌、鼻咽癌、基底細胞癌。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

初期10-20mL/日靜注或動注。進一步治療劑量為5mL/日，靜注或緩慢肌注；或每周數次將本品10-50mL加入200-300mL等滲鹽水或5%葡萄糖溶液滴注。參閱產品說明書。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

注射用重組人干擾素β1b可能導致的副作用包括發熱、寒戰、乏力、頭痛、肌肉關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉等流感樣癥狀，以及皮疹、瘙癢等皮膚反應。個別患者可能出現肝功能異常、白細胞減少等血液系統改變。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

多發性硬化癥、類風濕性關節炎、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細胞白血病、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、膀胱癌、基底細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟肉瘤、艾滋病相關性卡波濟肉瘤、幼淋巴細胞白血病、慢性髓細胞性白血病、骨髓增生異常綜合癥、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性葡萄胎、卵巢癌、結腸癌、直腸癌、喉癌、鼻咽癌、基底細胞癌。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 肝腎功能異常者慎用；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥；5. 定期檢查血常規和肝腎功能。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。