他克莫司軟膏(普特彼)

口服葡萄糖

本品主要成分為他克莫司。

葡萄糖

AstellasToyamaCo.,Ltd.ToyamaPlant(日本)(安斯泰來制藥(中國)有限公司分裝)

廣西梧州制藥(集團)股份有限公司

國藥準字J20140148

國藥準字H45021416

特應性皮炎、非感染性炎癥性皮膚病、白癜風、銀屑病、接觸性皮炎、濕疹、紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、異位性皮炎、蕁麻疹、皮膚瘙癢癥。

用于維生素缺乏癥患者的營養(yǎng)及能量補充。

成人0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

口服，一次8～16克，一日3次，溫開水沖服或與食物調和服用。

對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。

大劑量服用可出現(xiàn)煩躁、疲倦以及食欲缺乏等。偶見皮膚潮紅、瘙癢。尿液可能呈黃色。

普特彼軟膏不適用于2歲以下的兒童只有低濃度0.03%的普特疲軟高腿腳用于非免疫受損的、對其他外用治療反應不充分的、或不建議使用這些療法的2歲或2歲以上中度至重度特異性皮炎患兒短期或間歇性長期治療。普特彼軟膏對正在發(fā)育的免疫系統(tǒng)的長期安全性和作用尚不清楚。對總數(shù)達4400例的2-15歲的患者進行了4項研究：一項為12周的隨機賦形劑對照的研究，三項為期一到三年的開放安全性研究，其中2500例患者年齡為2至6歲。這些研究中與應用普特彼軟膏有關的最常見的不良反應為皮膚燒灼感和瘙癢（見不良反應）。與賦形劑組相比，

特應性皮炎、非感染性炎癥性皮膚病、白癜風、銀屑病、接觸性皮炎、濕疹、紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、異位性皮炎、蕁麻疹、皮膚瘙癢癥。

用于維生素缺乏癥患者的營養(yǎng)及能量補充。

藥理作用他克莫司治療特應性皮炎的作用機制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機制已有一定了解，但是這些發(fā)現(xiàn)與特應性皮炎的臨床關系還不明確。他克莫司已被證實可以抑制T淋巴細胞活化，首先與細胞內(nèi)蛋白FKBP-12結合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調蛋白和鈣調磷酸酶構成的復合物，從而抑制鈣調磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細胞核轉錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會啟動基因轉錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TN

在動物研究中持續(xù)全身性使用鈣調磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險性。這些危險性與免疫抑制的強度和時間有關。基于以上信息以及作用機理，外用鈣調磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏的潛在危險性應引起注意。雖然因果關系并未建立，但有報道接受外用鈣調磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏治療的病人罕有發(fā)生皮膚惡性腫瘤和淋巴瘤的病例。因此:·普特彼軟膏不應用于免疫受損的成人和兒童。?·如果特應性皮炎的癥狀和體征在6周內(nèi)未改善，病人應由醫(yī)療服務提供者進行再檢查，

當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。兒童必須在成人監(jiān)護下使用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。