他克莫司軟膏(普特彼)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：他克莫司軟膏(普特彼)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20140148

生產(chǎn)企業(yè)： AstellasToyamaCo.,Ltd.ToyamaPlant(日本)(安斯泰來制藥(中國)有限公司分裝)

功能主治：特應(yīng)性皮炎、非感染性炎癥性皮膚病、白癜風(fēng)、銀屑病、接觸性皮炎、濕疹、紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、異位性皮炎、蕁麻疹、皮膚瘙癢癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏(普特彼)	消炎利膽片
主要成分	本品主要成分為他克莫司。	穿心蓮、溪黃草、苦木。
生產(chǎn)企業(yè)	AstellasToyamaCo.,Ltd.ToyamaPlant(日本)(安斯泰來制藥(中國)有限公司分裝)	廣東萬年青制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字J20140148	國藥準(zhǔn)字Z44023159
說明
作用與功效	特應(yīng)性皮炎、非感染性炎癥性皮膚病、白癜風(fēng)、銀屑病、接觸性皮炎、濕疹、紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、異位性皮炎、蕁麻疹、皮膚瘙癢癥。	清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。
用法用量	成人0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。	口服。一次3片，一日3次。
副作用	對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。	惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等。
禁忌	普特彼軟膏不適用于2歲以下的兒童只有低濃度0.03%的普特疲軟高腿腳用于非免疫受損的、對其他外用治療反應(yīng)不充分的、或不建議使用這些療法的2歲或2歲以上中度至重度特異性皮炎患兒短期或間歇性長期治療。普特彼軟膏對正在發(fā)育的免疫系統(tǒng)的長期安全性和作用尚不清楚。對總數(shù)達(dá)4400例的2-15歲的患者進行了4項研究：一項為12周的隨機賦形劑對照的研究，三項為期一到三年的開放安全性研究，其中2500例患者年齡為2至6歲。這些研究中與應(yīng)用普特彼軟膏有關(guān)的最常見的不良反應(yīng)為皮膚燒灼感和瘙癢（見不良反應(yīng)）。與賦形劑組相比，
成分	特應(yīng)性皮炎、非感染性炎癥性皮膚病、白癜風(fēng)、銀屑病、接觸性皮炎、濕疹、紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、異位性皮炎、蕁麻疹、皮膚瘙癢癥。	清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。
藥理作用	藥理作用他克莫司治療特應(yīng)性皮炎的作用機制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機制已有一定了解，但是這些發(fā)現(xiàn)與特應(yīng)性皮炎的臨床關(guān)系還不明確。他克莫司已被證實可以抑制T淋巴細(xì)胞活化，首先與細(xì)胞內(nèi)蛋白FKBP-12結(jié)合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調(diào)蛋白和鈣調(diào)磷酸酶構(gòu)成的復(fù)合物，從而抑制鈣調(diào)磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細(xì)胞核轉(zhuǎn)錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會啟動基因轉(zhuǎn)錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TN
注意事項	在動物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險性。這些危險性與免疫抑制的強度和時間有關(guān)。基于以上信息以及作用機理，外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏的潛在危險性應(yīng)引起注意。雖然因果關(guān)系并未建立，但有報道接受外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏治療的病人罕有發(fā)生皮膚惡性腫瘤和淋巴瘤的病例。因此:·普特彼軟膏不應(yīng)用于免疫受損的成人和兒童。?·如果特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征在6周內(nèi)未改善，病人應(yīng)由醫(yī)療服務(wù)提供者進行再檢查，	1.非肝膽濕熱癥患者，如脾胃虛寒證等不宜使用。 2.過敏體質(zhì)者慎用。 3.肝腎功能不全者慎用，如使用應(yīng)定期監(jiān)測肝腎功能。 4.合并膽道梗阻時不宜使用。 5.使用過程中應(yīng)密切觀察病情變化，如發(fā)熱，黃疸、上腹痛等癥加重時應(yīng)及時請外科診治。6.本品中苦木有小毒，不宜久服。 7.本品療程建議不超過2周。 8.服藥期間飲食宜清淡，忌食油膩及辛辣食物，并戒酒。 9.孕婦慎用。