他克莫司軟膏(普特彼)

營心丹

本品主要成分為他克莫司。

人參、人工牛黃、 蟾酥、丁香、冰片、肉桂、豬膽粉。

AstellasToyamaCo.,Ltd.ToyamaPlant(日本)(安斯泰來制藥(中國)有限公司分裝)

北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠

國藥準(zhǔn)字J20140148

國藥準(zhǔn)字Z11020151

特應(yīng)性皮炎、非感染性炎癥性皮膚病、白癜風(fēng)、銀屑病、接觸性皮炎、濕疹、紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、異位性皮炎、蕁麻疹、皮膚瘙癢癥。

養(yǎng)心通脈，鎮(zhèn)靜止痛。用于心氣不足、心陽虛虧引起的胸悶心悸、心痛。

成人0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

早晚飯后用溫開水送服或含化，一次1～2粒，一日2次。

對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。

尚不明確。

普特彼軟膏不適用于2歲以下的兒童只有低濃度0.03%的普特疲軟高腿腳用于非免疫受損的、對其他外用治療反應(yīng)不充分的、或不建議使用這些療法的2歲或2歲以上中度至重度特異性皮炎患兒短期或間歇性長期治療。普特彼軟膏對正在發(fā)育的免疫系統(tǒng)的長期安全性和作用尚不清楚。對總數(shù)達(dá)4400例的2-15歲的患者進(jìn)行了4項研究：一項為12周的隨機(jī)賦形劑對照的研究，三項為期一到三年的開放安全性研究，其中2500例患者年齡為2至6歲。這些研究中與應(yīng)用普特彼軟膏有關(guān)的最常見的不良反應(yīng)為皮膚燒灼感和瘙癢（見不良反應(yīng)）。與賦形劑組相比，

特應(yīng)性皮炎、非感染性炎癥性皮膚病、白癜風(fēng)、銀屑病、接觸性皮炎、濕疹、紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、異位性皮炎、蕁麻疹、皮膚瘙癢癥。

養(yǎng)心通脈，鎮(zhèn)靜止痛。用于心氣不足、心陽虛虧引起的胸悶心悸、心痛。

藥理作用他克莫司治療特應(yīng)性皮炎的作用機(jī)制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機(jī)制已有一定了解，但是這些發(fā)現(xiàn)與特應(yīng)性皮炎的臨床關(guān)系還不明確。他克莫司已被證實可以抑制T淋巴細(xì)胞活化，首先與細(xì)胞內(nèi)蛋白FKBP-12結(jié)合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調(diào)蛋白和鈣調(diào)磷酸酶構(gòu)成的復(fù)合物，從而抑制鈣調(diào)磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細(xì)胞核轉(zhuǎn)錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會啟動基因轉(zhuǎn)錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TN

在動物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險性。這些危險性與免疫抑制的強(qiáng)度和時間有關(guān)。基于以上信息以及作用機(jī)理，外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏的潛在危險性應(yīng)引起注意。雖然因果關(guān)系并未建立，但有報道接受外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏治療的病人罕有發(fā)生皮膚惡性腫瘤和淋巴瘤的病例。因此:·普特彼軟膏不應(yīng)用于免疫受損的成人和兒童。?·如果特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征在6周內(nèi)未改善，病人應(yīng)由醫(yī)療服務(wù)提供者進(jìn)行再檢查，

若癥狀未緩解，應(yīng)及時到醫(yī)院就診。