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阿達(dá)帕林凝膠(達(dá)芙文)
阿達(dá)帕林凝膠(達(dá)芙文)

阿達(dá)帕林凝膠(達(dá)芙文)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):阿達(dá)帕林凝膠(達(dá)芙文)

批準(zhǔn)文號(hào):H20160022

生產(chǎn)企業(yè): LaboratoiresGALDERMA(法國(guó))

功能主治:痤瘡、粉刺、黑頭、白頭、膿皰、丘疹、結(jié)節(jié)、囊腫、瘢痕、色素沉著、毛孔粗大。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
阿達(dá)帕林凝膠(達(dá)芙文)
阿達(dá)帕林凝膠(達(dá)芙文)
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
主要成分

化學(xué)名:阿達(dá)帕林,6-[3-(1-金剛烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。分子式:C28H2803分子量:412.53

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

生產(chǎn)企業(yè)

LaboratoiresGALDERMA(法國(guó))

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20160022

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

說(shuō)明
作用與功效

痤瘡、粉刺、黑頭、白頭、膿皰、丘疹、結(jié)節(jié)、囊腫、瘢痕、色素沉著、毛孔粗大。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用法用量

1.睡前清洗痤瘡患處,待干燥后涂一薄層達(dá)芙文,注意避免接觸眼、嘴唇。2.對(duì)于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者,當(dāng)證實(shí)患者已恢復(fù)對(duì)阿達(dá)帕林的耐受時(shí)可恢復(fù)用藥次數(shù)。3.請(qǐng)勿使用可導(dǎo)致粉刺產(chǎn)生和有效收縮性的化妝品。4.對(duì)新生兒和嬰幼兒的安全性及療效未知。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí),單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

副作用

對(duì)達(dá)芙文成份過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

達(dá)芙文未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。達(dá)芙文未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。1.目前尚無(wú)有關(guān)達(dá)芙文對(duì)孕婦的療效報(bào)告,建議在妊娠時(shí)不要使用達(dá)芙文。2.目前尚不知達(dá)芙文是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌,建議哺乳期婦女若必須使用達(dá)芙文時(shí)多加小心,并請(qǐng)勿涂抹于胸部。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒(méi)有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊,因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚,故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄,對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此,應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性,以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥:18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥:在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中,成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足,因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中,口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后,帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量(ACU)相似,但是在健康的老年受試者中,與<65歲的受試者比較,≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此,老年患者不必調(diào)整劑量。

成分

痤瘡、粉刺、黑頭、白頭、膿皰、丘疹、結(jié)節(jié)、囊腫、瘢痕、色素沉著、毛孔粗大。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

藥理作用

1.阿達(dá)帕林是一種維甲酸類(lèi)化合物,在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在空氣和光照下不易分解。作用機(jī)理方面,阿達(dá)帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合,與維甲酸不同的是阿達(dá)帕林不與和蛋白結(jié)合的細(xì)胞質(zhì)受體結(jié)合。2.在用小鼠建立的動(dòng)物模型進(jìn)行的皮膚用藥試驗(yàn)中證明,阿達(dá)帕林可治療粉刺,并對(duì)作為尋常痤瘡病因的表皮異常角化和分化過(guò)程也有作用。阿達(dá)帕林的作用機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)使毛囊上皮細(xì)胞正常分化而減少粉刺形成。3.在體內(nèi)與體外的標(biāo)準(zhǔn)抗炎分析中,阿達(dá)帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類(lèi)多核白細(xì)胞

注意事項(xiàng)

如果產(chǎn)生過(guò)敏或嚴(yán)重的刺激反應(yīng),應(yīng)停止用藥。確定局部刺激反應(yīng)程度后,患者可在指導(dǎo)下減少用藥次數(shù),暫時(shí)停止用藥或完全停止用藥。嚴(yán)禁將達(dá)芙文涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜組織,若不慎將達(dá)芙文涂于眼部,應(yīng)立即用溫水洗凈。達(dá)芙文不得用于皮膚破損處(割傷、摩擦傷),亦不得用于十分嚴(yán)重的痤瘡患者,或患有濕疹的皮膚創(chuàng)面。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用;3. 避免與酒精同服;4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng),出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥;5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。

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