阿達帕林凝膠(達芙文)

甲磺酸倍他司汀片

化學名：阿達帕林，6-[3-(1-金剛烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。分子式：C28H2803分子量：412.53

本品主要成份為甲磺酸倍他司汀。規格：6MG。

LaboratoiresGALDERMA(法國)

衛材(中國)藥業有限公司

H20160022

國藥準字H20040130

痤瘡、粉刺、黑頭、白頭、膿皰、丘疹、結節、囊腫、瘢痕、色素沉著、毛孔粗大。

下列疾病伴發的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

1.睡前清洗痤瘡患處，待干燥后涂一薄層達芙文，注意避免接觸眼、嘴唇。2.對于必須減少用藥次數或暫停用藥的患者，當證實患者已恢復對阿達帕林的耐受時可恢復用藥次數。3.請勿使用可導致粉刺產生和有效收縮性的化妝品。4.對新生兒和嬰幼兒的安全性及療效未知。

通常成人一次1～2片（甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg），一日3次飯后口服，可視...

對達芙文成份過敏者禁用。

在總病例2,254例中，26例（1.15%）有副作用的報告（市場銷售后臨床調查結果）胃腸道：偶有（0.1%-5%）惡心、嘔吐。過敏：偶有（0.1%-5%）皮疹。

達芙文未進行該項實驗且無可靠參考文獻。達芙文未進行該項實驗且無可靠參考文獻。1.目前尚無有關達芙文對孕婦的療效報告，建議在妊娠時不要使用達芙文。2.目前尚不知達芙文是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用達芙文時多加小心，并請勿涂抹于胸部。

痤瘡、粉刺、黑頭、白頭、膿皰、丘疹、結節、囊腫、瘢痕、色素沉著、毛孔粗大。

下列疾病伴發的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

1.阿達帕林是一種維甲酸類化合物，在體內與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達帕林的化學結構穩定，在空氣和光照下不易分解。作用機理方面，阿達帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結合，與維甲酸不同的是阿達帕林不與和蛋白結合的細胞質受體結合。2.在用小鼠建立的動物模型進行的皮膚用藥試驗中證明，阿達帕林可治療粉刺，并對作為尋常痤瘡病因的表皮異常角化和分化過程也有作用。阿達帕林的作用機制被認為是通過使毛囊上皮細胞正常分化而減少粉刺形成。3.在體內與體外的標準抗炎分析中，阿達帕林優于維甲酸。它可抑制人類多核白細胞

1 內耳循環障礙的改善作用：在土撥鼠的內耳微循環障礙的實驗中，將本品腹腔給藥，30分鐘后與對照組相比，血流增加到148%。此現象為病理狀態中觀察到的特異現象。2 增加內淋巴水腫的土撥鼠的耳蝸血流量。將甲磺酸倍他司汀給與內淋巴水腫的土撥鼠，引起耳蝸血流量顯著增加。血流從5.5ML/(100G· MIN)增加到8.1 ML/(100G· MIN)，血流的增加被認為是耳蝸輻狀動脈的平滑肌舒張所致。3 腦內血流量的改善作用：在恒河猴的試驗中，靜脈注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大腦和小腦組織的血流量分別從70.4 ML/(100G· MIN)增加到81.1 ML/(100G· MIN)和從73.2 ML/(100G· MIN)增加到84.0 ML/(100G· MIN)。

如果產生過敏或嚴重的刺激反應，應停止用藥。確定局部刺激反應程度后，患者可在指導下減少用藥次數，暫時停止用藥或完全停止用藥。嚴禁將達芙文涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜組織，若不慎將達芙文涂于眼部，應立即用溫水洗凈。達芙文不得用于皮膚破損處（割傷、摩擦傷），亦不得用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹的皮膚創面。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

對下列患者需慎重給藥