阿達帕林凝膠(達芙文)

利培酮分散片

化學(xué)名：阿達帕林，6-[3-(1-金剛烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。分子式：C28H2803分子量：412.53

利培酮。

LaboratoiresGALDERMA(法國)

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

H20160022

國藥準字H20130049

痤瘡、粉刺、黑頭、白頭、膿皰、丘疹、結(jié)節(jié)、囊腫、瘢痕、色素沉著、毛孔粗大。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

1.睡前清洗痤瘡患處，待干燥后涂一薄層達芙文，注意避免接觸眼、嘴唇。2.對于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者，當證實患者已恢復(fù)對阿達帕林的耐受時可恢復(fù)用藥次數(shù)。3.請勿使用可導(dǎo)致粉刺產(chǎn)生和有效收縮性的化妝品。4.對新生兒和嬰幼兒的安全性及療效未知。

本品為分散片，使用時可直接吞服。或?qū)⑵浼尤脒m量水中，攪拌均勻后服用。由使用其它抗精神病藥物改用本品者：開始使用時，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時開始使用本品替換藥物治療。對已用的抗帕金森氏癥的藥物是否需要繼續(xù)則應(yīng)定期地進行再評定。1.成人：每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天增加到一日二次，每次3mg。此后，可維持劑量不變，或根據(jù)個人情況進一步調(diào)整。為期1~2年的臨床試驗表明利培

對達芙文成份過敏者禁用。

1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是：失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。2.較少見的不良反應(yīng)有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應(yīng)。3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4.偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。5.會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象6.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。7.會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。8.偶見遲發(fā)性運動障礙、惡性癥狀群、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。9.有輕度中性粒細胞和/或血小板計數(shù)下降的個例報導(dǎo)。

達芙文未進行該項實驗且無可靠參考文獻。達芙文未進行該項實驗且無可靠參考文獻。1.目前尚無有關(guān)達芙文對孕婦的療效報告，建議在妊娠時不要使用達芙文。2.目前尚不知達芙文是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用達芙文時多加小心，并請勿涂抹于胸部。

痤瘡、粉刺、黑頭、白頭、膿皰、丘疹、結(jié)節(jié)、囊腫、瘢痕、色素沉著、毛孔粗大。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

1.阿達帕林是一種維甲酸類化合物，在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和光照下不易分解。作用機理方面，阿達帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合，與維甲酸不同的是阿達帕林不與和蛋白結(jié)合的細胞質(zhì)受體結(jié)合。2.在用小鼠建立的動物模型進行的皮膚用藥試驗中證明，阿達帕林可治療粉刺，并對作為尋常痤瘡病因的表皮異常角化和分化過程也有作用。阿達帕林的作用機制被認為是通過使毛囊上皮細胞正常分化而減少粉刺形成。3.在體內(nèi)與體外的標準抗炎分析中，阿達帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類多核白細胞

如果產(chǎn)生過敏或嚴重的刺激反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。確定局部刺激反應(yīng)程度后，患者可在指導(dǎo)下減少用藥次數(shù)，暫時停止用藥或完全停止用藥。嚴禁將達芙文涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜組織，若不慎將達芙文涂于眼部，應(yīng)立即用溫水洗凈。達芙文不得用于皮膚破損處（割傷、摩擦傷），亦不得用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹的皮膚創(chuàng)面。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.患有心血管疾病(如心衰 、心肌梗塞 、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應(yīng)慎用，從小劑量開始并應(yīng)逐漸增加劑量(見用法用量)； ⒉由于該品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生(體位性)低血壓，此時則應(yīng)考慮減量； ⒊同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似，引起遲發(fā)性運動障礙，其特征為有 節(jié)律的不隨意運動，主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥； ⒋已有報道 指出 ，服用經(jīng)典的抗精病藥會出現(xiàn)惡性癥狀群，其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應(yīng)停用包括該品在內(nèi)的所有抗精神藥物； ⒌患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用該品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化； ⒍經(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人仍應(yīng)慎用該品； ⒎服用該品的患者應(yīng)避免進食過多，以免發(fā)胖； ⒏鑒于該品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其它作用于中樞的藥物同時服用時應(yīng)慎重； ⒐該患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機器； 10.孕婦及哺乳婦女慎用。