阿達帕林凝膠(達芙文)

鹽酸西替利嗪滴劑

化學名：阿達帕林，6-[3-(1-金剛烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。分子式：C28H2803分子量：412.53

本品主要成分為鹽酸西替利嗪。

LaboratoiresGALDERMA(法國)

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

H20160022

注冊證號HC20181013

痤瘡、粉刺、黑頭、白頭、膿皰、丘疹、結節、囊腫、瘢痕、色素沉著、毛孔粗大。

治療季節性鼻炎，常年性過敏性鼻炎以及非鼻部癥狀眼結膜炎，過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

1.睡前清洗痤瘡患處，待干燥后涂一薄層達芙文，注意避免接觸眼、嘴唇。2.對于必須減少用藥次數或暫停用藥的患者，當證實患者已恢復對阿達帕林的耐受時可恢復用藥次數。3.請勿使用可導致粉刺產生和有效收縮性的化妝品。4.對新生兒和嬰幼兒的安全性及療效未知。

口服。滴劑使用時，打開瓶蓋，然后瓶口垂直向下，藥液即會滴出。其余詳見說明書。

對達芙文成份過敏者禁用。

偶有報告病人有輕微和短暫的不良反應。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腸胃不適。在測定精神運動功能的客觀實驗中，本品對鎮靜的影響和安慰劑相似。罕有過敏反應的報道。

達芙文未進行該項實驗且無可靠參考文獻。達芙文未進行該項實驗且無可靠參考文獻。1.目前尚無有關達芙文對孕婦的療效報告，建議在妊娠時不要使用達芙文。2.目前尚不知達芙文是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用達芙文時多加小心，并請勿涂抹于胸部。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，二鹽酸西替利嗪不應給懷孕初期至3個月內的孕婦服用，也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：1. 腎功能正常的老年患者參見【用法用量】項成年人用法與用量。2. 腎功能不全的老年患者參見【用法用量】項腎功能不全患者用法與用量。

痤瘡、粉刺、黑頭、白頭、膿皰、丘疹、結節、囊腫、瘢痕、色素沉著、毛孔粗大。

治療季節性鼻炎，常年性過敏性鼻炎以及非鼻部癥狀眼結膜炎，過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

1.阿達帕林是一種維甲酸類化合物，在體內與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達帕林的化學結構穩定，在空氣和光照下不易分解。作用機理方面，阿達帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結合，與維甲酸不同的是阿達帕林不與和蛋白結合的細胞質受體結合。2.在用小鼠建立的動物模型進行的皮膚用藥試驗中證明，阿達帕林可治療粉刺，并對作為尋常痤瘡病因的表皮異常角化和分化過程也有作用。阿達帕林的作用機制被認為是通過使毛囊上皮細胞正常分化而減少粉刺形成。3.在體內與體外的標準抗炎分析中，阿達帕林優于維甲酸。它可抑制人類多核白細胞

如果產生過敏或嚴重的刺激反應，應停止用藥。確定局部刺激反應程度后，患者可在指導下減少用藥次數，暫時停止用藥或完全停止用藥。嚴禁將達芙文涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜組織，若不慎將達芙文涂于眼部，應立即用溫水洗凈。達芙文不得用于皮膚破損處（割傷、摩擦傷），亦不得用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹的皮膚創面。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.酒后避免使用。在治療劑量下，本品不會強化酒精作用(血液酒精濃度每公升0.8g)，但是必須要小心。 2.司機，操作機器或高空作業人員情用:對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間。 少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。