阿昔洛韋軟膏

唑尼沙胺片

本品主要成分為阿昔洛韋，化學(xué)名為：9-[(2-羥基乙氧基)甲基]鳥嘌呤

本品主要成分為唑尼沙胺。化學(xué)名稱：1，2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

江蘇永大藥業(yè)有限公司

深圳市資福藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19993851

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090252

單純皰疹、帶狀皰疹、生殖器皰疹、水痘、皮膚皰疹病毒感染。

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

涂患處。小兒與成人均每4小時(shí)1次，每日5次，夜間無需使用，連續(xù)用藥5日。若5日后仍未治愈，療程可額外延長(zhǎng)5日。

口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周后可增至200mg(2片)/天，持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時(shí)間以達(dá)到穩(wěn)態(tài)。

本品禁用于已知對(duì)阿昔洛韋或丙烯乙二醇過敏的患者。

在對(duì)照臨床試驗(yàn)中，最常見的與唑尼沙胺用藥有關(guān)的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁，這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中，應(yīng)用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥；而安慰劑組的相應(yīng)比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中，大約21%的患者由于不良反應(yīng)停止治療。最常與提前停藥相關(guān)的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟(jì)失調(diào)(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%)，以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中，大多數(shù)均呈劑量相關(guān)性(見【警告】及【注意事項(xiàng)】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：唑尼沙胺對(duì)孕婦的影響還沒有被研究，然而通過對(duì)動(dòng)物的研究表明，唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴(yán)重妊娠期問題（見注意事項(xiàng)，致畸性部分）。唑尼沙胺對(duì)于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女：唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因?yàn)樵S多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對(duì)嬰兒可能存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風(fēng)險(xiǎn)的情況下，唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥：唑尼沙胺對(duì)16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報(bào)告過少汗和體溫過高的病例（見警告，少汗及體溫過高，兒科患者部分）。老年用藥：老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動(dòng)學(xué)參數(shù)在健康的老年及青年志愿者中是相同的（見藥動(dòng)力學(xué)，特殊人群部分）。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數(shù)量的65歲及以上的受試者，因此無法判定他們對(duì)藥物的反應(yīng)是否與較年輕的患者存在差異。其他已報(bào)道的臨床經(jīng)驗(yàn)也無法證實(shí)老年患者與較年輕患者反應(yīng)上的差異。一般來講，老年患者用藥時(shí)應(yīng)慎重選擇劑量，通常從用藥劑量范圍的下限開始，要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發(fā)生率更高

單純皰疹、帶狀皰疹、生殖器皰疹、水痘、皮膚皰疹病毒感染。

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

本品為為合成的核苷類抗病毒藥，能被病毒的胸腺嘧啶核苷激酶選擇性地磷酸化，從而轉(zhuǎn)化為單磷酸酯，后者受細(xì)胞酶的作用，再轉(zhuǎn)化為二磷酸酯和三磷酸酯，阿昔洛韋三磷酸酯可干擾DNA的聚合酶，特別是能干擾皰疹病毒DNA酶，從而抑制病毒DNA的復(fù)制。體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)證明，阿昔洛韋對(duì)單純性皰疹病毒Ⅰ型（HSV-1）、Ⅱ型（HSV-2）及水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）均有抑制作用。細(xì)胞培養(yǎng)結(jié)果表明，本品對(duì)抑制HSV-1病毒的作用最強(qiáng)、其次為HSV-2和VZV病毒。毒理作用：在大鼠或中國(guó)倉(cāng)鼠，以胃腸外最大可耐受

1本品不推薦用于粘膜,如口腔、眼部和陰道,因?yàn)榭赡軙?huì)引起刺激。應(yīng)特別注意避免接觸到眼睛。2嚴(yán)重免疫功能低下的病人（如AIDS病人或骨髓移植的病人），對(duì)于此類患者，在對(duì)任何感染進(jìn)行治療前應(yīng)咨詢醫(yī)生。3本品為外用藥，不可內(nèi)服。4涂藥時(shí)需戴指套或手套。5涂藥部位如有灼熱感、瘙癢、紅腫等情況，應(yīng)停止用藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)需咨詢醫(yī)生。6請(qǐng)將藥物放在兒童不能接觸的地方。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與酒精同服；4. 定期檢查肝腎功能；5. 如出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。