鹽酸左西替利嗪

鹽酸奧洛他定滴眼液

鹽酸左西替利嗪.化學名稱：R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。

本品活性成份為鹽酸奧洛他定，其化學名稱:11-[(Z)-3-(二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氫二苯并[b,e]氧雜草-2-乙酸鹽酸鹽。

浙江海力生制藥公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20040687

國藥準字H20183099

過敏性鼻炎、蕁麻疹、皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、過敏性哮喘。

用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次1處。2-6歲兒童，每日一次，每次半片

推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6- 8小時以上。

對本品及其它輔料過敏者禁用

已有報告，用藥后頭痛的發生率為7%。下列不良反應已有報告，發生率小于5%:乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當-部分的不 良反應和疾病本身的癥狀相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:妊娠類別C:在大鼠和兔子中未發現奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93, 750倍時;兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62, 500倍時，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當的對照研究。因為動物研究并不總和人的反應一樣，當本品對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險時，孕婦可用此藥。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發現含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用本品時應謹慎。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、過敏性哮喘。

用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗制劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。毒理研究：遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示，西替利嗪經口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時，對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg（按體表面積折算，分別約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍）時，均未

1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。2.高空作業、駕駛或操作機器期間慎用。3.避免與鎮靜劑同服。4.酒后避免使用本品。5.腎功能減損患者使用本品適當減量。

1. 避免與眼睛以外的部位接觸；2. 滴眼后閉眼幾分鐘以促進吸收；3. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥；4. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。