右旋糖酐70葡萄糖注射液

非處方非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：右旋糖酐70葡萄糖注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H13022065

生產(chǎn)企業(yè)：石家莊鵬海制藥有限公司

功能主治：休克、創(chuàng)傷、大面積燒傷、失血、手術(shù)前后、嚴(yán)重感染、惡性腫瘤、成人呼吸窘迫綜合征、心肺分流術(shù)、血液透析等引起的低血容量性低血壓或少尿癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	右旋糖酐70葡萄糖注射液	卡培他濱片
主要成分	本品為右旋糖酐70與葡萄糖的滅菌水溶液。右旋糖酐70系蔗糖經(jīng)發(fā)酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，其平均分子量為70000。	本品主要成份為卡培他濱。
生產(chǎn)企業(yè)	石家莊鵬海制藥有限公司	成都苑東生物制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H13022065	國(guó)藥準(zhǔn)字H20203570
說(shuō)明
作用與功效	休克、創(chuàng)傷、大面積燒傷、失血、手術(shù)前后、嚴(yán)重感染、惡性腫瘤、成人呼吸窘迫綜合征、心肺分流術(shù)、血液透析等引起的低血容量性低血壓或少尿癥。	結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí)，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究（見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容）。結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線(xiàn)治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類(lèi)藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類(lèi)藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類(lèi)藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類(lèi)藥）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展（有或無(wú)初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類(lèi)藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或
用法用量	靜脈滴注，用量視病情而定。常用劑量每次500ml。休克時(shí)，通常快速擴(kuò)容的劑量為500-1000ml，每分鐘注入20-40ml，第1天推薦使用的最大劑量是20ml／kg，為預(yù)防術(shù)后發(fā)	培他濱片應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。如果患者無(wú)法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應(yīng)由接受安全操作細(xì)胞毒性藥物專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行該操作。具體看內(nèi)部說(shuō)明。
副作用	1;充血性心力衰竭及其它血容量過(guò)多的患者禁用。2;嚴(yán)重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。3;心、肝、腎功能不良患者慎用；少尿或無(wú)尿者禁用。4;活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用。5;有過(guò)敏史者慎用。少尿或無(wú)尿者禁用。	研究者認(rèn)為，在卡培他濱針對(duì)不同適應(yīng)癥進(jìn)行單藥治療(結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進(jìn)行聯(lián)合化療方案時(shí)都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌
成分	休克、創(chuàng)傷、大面積燒傷、失血、手術(shù)前后、嚴(yán)重感染、惡性腫瘤、成人呼吸窘迫綜合征、心肺分流術(shù)、血液透析等引起的低血容量性低血壓或少尿癥。	結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí)，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究（見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容）。結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線(xiàn)治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類(lèi)藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類(lèi)藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類(lèi)藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類(lèi)藥）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展（有或無(wú)初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類(lèi)藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或
藥理作用	本品為血容量擴(kuò)充劑，靜注后能提高血漿膠體滲透壓，吸收血管外水分而增加血容量，升高和維持血壓。血漿容量的增加與右旋糖酐的輸入量有關(guān)。但其擴(kuò)充血容量作用較右旋糖酐40強(qiáng)，幾無(wú)改善微循環(huán)及滲透性利尿作用。此外，本品還可使某些凝血因子及血小板的活性降低，因而還有一定的抗血栓作用。本品具有強(qiáng)抗原性。鑒于正常腸道中有產(chǎn)生本品的細(xì)菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。主要為皮膚，黏膜過(guò)敏反應(yīng)。
注意事項(xiàng)	1.首次輸用本品，開(kāi)始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴，并在注射開(kāi)始后嚴(yán)密觀察5-10分鐘，出現(xiàn)所有不正常征象（寒顫、皮疹等…；）都應(yīng)馬上停藥。2.對(duì)嚴(yán)重的腎功能不全、尿量減少病人，因本品可從腎臟快速排泄，增加尿黏度，可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無(wú)尿應(yīng)停用。3.避免用量過(guò)大，尤其是老年人、動(dòng)脈粥樣硬化或補(bǔ)液不足者。4.重度休克時(shí)，如大量輸注右旋糖酐，應(yīng)同時(shí)給予一定數(shù)量的全血，以維持血液攜氧功能。如未同時(shí)輸血，由于血液在短時(shí)間內(nèi)過(guò)度稀釋?zhuān)瑒t攜氧功能降低，組織供	1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥；5. 定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)和肝腎功能。