麻黃堿苯海拉明片

鹽酸埃克替尼片

本品為復方制劑，其組分為每片含鹽酸麻黃堿25mg,鹽酸苯海拉明25mg。

鹽酸埃克替

呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H13024524

國藥準字H20110061

過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、支氣管哮喘、咳嗽。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服。一次1～2片，一日3～4次，飯后或發作時服用。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1.對鹽酸麻黃堿或鹽酸苯海拉明中任何一種成份過敏者禁用。2.重癥肌無力患者禁用。3.動脈硬化患者禁用。4.高血壓、心絞痛患者禁用。5.甲亢患者禁用。6.新生兒和早產兒禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、支氣管哮喘、咳嗽。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

本品為鹽酸麻黃堿和鹽酸苯海拉明的復方制劑，其中鹽酸麻黃堿可直接激動腎上腺素受體，也可通過促使腎上腺素能神經末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動腎上腺素受體，對α受體和β受體均有激動作用。可舒張支氣管并收縮局部血管，其作用時間較長;加強心肌收縮力，增加心輸出量，使靜脈回心血量充分;有較腎上腺素更強的興奮中樞神經作用。而鹽酸苯海拉明有①抗組胺作用，可與組織中釋放出來的組胺競爭效應細胞上的H1受體，從而制止過敏反應;②同時對中樞神經活動的抑制引起鎮靜催眠作用;③加強鎮咳藥的作用。

1.閉角型青光眼、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、前列腺肥大、膀胱頸狹窄、心血管病患者不宜用本品。2.用本品期間及其后1～2天內(頭暈和嗜睡癥狀未消失者)避免駕駛車輛或操作機器。3.服用時不可嚼碎，以免刺激胃腸道。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。