鹽酸苯海拉明注射液

鹽酸埃克替尼片

本品的主要成份為苯海拉明，其化學(xué)名稱為：N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺鹽酸鹽

鹽酸埃克替

北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H11020603

國藥準(zhǔn)字H20110061

過敏性疾病、皮膚黏膜過敏反應(yīng)、暈動(dòng)癥、惡心嘔吐、失眠。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

深部肌內(nèi)注射，一次20mg(1支)，一日1～2次。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

重癥肌無力、閉角型青光眼、前列腺肥大者禁用。對(duì)本品及賦形劑過敏者禁用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

埃克替尼的安全性評(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級(jí)，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

過敏性疾病、皮膚黏膜過敏反應(yīng)、暈動(dòng)癥、惡心嘔吐、失眠。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

本品為乙醇胺的衍生物，抗組胺效應(yīng)不及異丙嗪，作用持續(xù)時(shí)間也較短，鎮(zhèn)靜作用兩藥一致，有局麻、鎮(zhèn)吐和抗M膽堿樣作用。1抗組胺作用，可與組織中釋放出來的組胺競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)細(xì)胞上的H1受體，從而制止過敏反應(yīng)；2對(duì)中樞神經(jīng)活動(dòng)的抑制引起鎮(zhèn)靜催眠作用；3加強(qiáng)鎮(zhèn)咳藥的作用；4也有抗眩暈、抗震顫麻痹作用。

1幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進(jìn)、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。2對(duì)其他乙醇胺類高度過敏者，對(duì)本品也可能過敏。3應(yīng)用本藥后避免駕駛車輛、高空作業(yè)或操作機(jī)器。4腎功能衰竭時(shí)，給藥的間隔時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng)。5本品的鎮(zhèn)吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤(rùn)或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應(yīng)停止用藥，并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 （ 6個(gè)月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。