小牛血去蛋白提取物注射液

阿瑞匹坦膠囊

本品為新鮮小牛血經(jīng)去蛋白,濃縮,超濾等工藝制得的含有無(wú)機(jī)物及小分子有機(jī)物的無(wú)菌水溶液.

本品主要成份為阿瑞匹坦。

長(zhǎng)春天誠(chéng)藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20003854

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160005

腦缺血、腦外傷、腦功能障礙、血管性癡呆、老年性癡呆、帕金森病、腦出血恢復(fù)期、神經(jīng)損傷、周?chē)窠?jīng)病變。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見(jiàn)“用法用量”)。

本品可以用于靜脈注射,動(dòng)脈注射,肌內(nèi)注射，也可加入輸液中滴注或加入200～300ml5℅葡萄糖或0.9℅氯化鈉注射液中靜脈滴注，滴注速度約2ml/min。1靜脈給藥：(1

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開(kāi)始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說(shuō)明書(shū)。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

嚴(yán)重腎功能障礙者及其對(duì)同類藥物有過(guò)敏反應(yīng)者禁用.

在大約6500名患者中對(duì)阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評(píng)估。高度致吐性化療(HEC)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國(guó)患者中開(kāi)展了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對(duì)照良好的研究。只有當(dāng)對(duì)母親和胎兒的潛在收益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對(duì)接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無(wú)需調(diào)整劑量。

腦缺血、腦外傷、腦功能障礙、血管性癡呆、老年性癡呆、帕金森病、腦出血恢復(fù)期、神經(jīng)損傷、周?chē)窠?jīng)病變。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見(jiàn)“用法用量”)。

可增強(qiáng)組織細(xì)胞對(duì)氧及葡萄糖攝取與利用作用,改善細(xì)胞乏氧狀態(tài)和機(jī)體內(nèi)環(huán)境,增加心,腦,肝等臟器的血流量,改善微循環(huán).

1.如有皮疹等過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停用；2.本品不宜與其他輸液混合使用；3.本品為高滲溶液,宜深部肌肉緩慢注射,可以減少局部疼痛；4.靜脈點(diǎn)滴速度每分鐘應(yīng)小于2ml；5.如藥品變質(zhì),渾濁等禁用.。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過(guò)CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用；某些化療藥物是通過(guò)CYP3A4代謝的（參見(jiàn)藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對(duì)CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高（參見(jiàn)“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時(shí)使用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長(zhǎng)期服用華法林治療的患者，在每個(gè)化療周期開(kāi)始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)INR（見(jiàn)“藥物相互作用”）。