荷洛松

熊去氧膽酸膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為：克霉唑、二丙酸倍他米松。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

上海先靈葆雅制藥有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準(zhǔn)字X19990116

注冊(cè)證號(hào)H20181059

抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、痛經(jīng)、牙痛、頭痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、外傷后腫痛、手術(shù)后疼痛、癌性疼痛。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

外用，將本品適量均勻地涂于患處，并溫和地搓揉，每日早晚各一次，對(duì)于體股癬，皮膚念珠菌病連用2周為一療程，對(duì)于手、足癬連用4周為一療程。或遵醫(yī)囑。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

本品禁用于對(duì)本品中的組份及對(duì)皮質(zhì)類固醇藥物及咪唑類藥物過敏的患者。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴?fù)。3.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、痛經(jīng)、牙痛、頭痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、外傷后腫痛、手術(shù)后疼痛、癌性疼痛。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本復(fù)方中的克霉唑?yàn)閺V譜抗真菌藥。它可能作用于真菌細(xì)胞膜，使細(xì)胞內(nèi)容物外漏面產(chǎn)生抗真菌作用;復(fù)方中的二丙酸倍他米松，具有持久的抗炎、止癢和收縮血管的作用。

1.本品使用時(shí)不得采用封包的方式。2.使用時(shí)如發(fā)生刺激反應(yīng)或過敏反應(yīng)，應(yīng)停止使用用藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛Ｈ缤瑫r(shí)伴有細(xì)菌感染，應(yīng)同時(shí)使用抗生素，如沒有出現(xiàn)預(yù)期的療效，應(yīng)停止使用本品，直至細(xì)菌感染被充分控制。3.任何全身使用皮質(zhì)類固醇藥物可出現(xiàn)的副反應(yīng)包括腎上腺皮質(zhì)功能抑制在局部使用皮質(zhì)類固醇藥物時(shí)均可能出現(xiàn)。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。