注射用頭孢地嗪鈉

鹽酸氮卓斯汀片

頭孢地嗪鈉。

?化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

珠海春天制藥有限公司

貴州云峰藥業有限公司

國藥準字H20093411

國藥準字H20041030

呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、盆腔炎、子宮內膜炎、淋病、中耳炎、鼻竇炎。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

靜脈注射：1.0g本品溶于4ml注射用水，或2.0g溶于10ml注射用水中，于3～5分鐘內注射。靜脈輸注：1.0g或2.0g本品溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～3

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

對本藥或其它頭孢菌素類藥過敏者禁用。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、盆腔炎、子宮內膜炎、淋病、中耳炎、鼻竇炎。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

本品屬第三代頭孢菌素，具廣譜抗菌作用，對多數細菌產生的β-內酰胺酶穩定。本品主要對多種G+和G--菌和厭氧菌有效。具有免疫調節作用，即可作為一種生物應答調節劑(BRM)，使體內CD4增加，從而使CD4/CD8值增大，起協同殺菌作用。本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒氏菌屬、支原體、衣原體無效。本品作用機制為本品通過抑制細菌細胞壁粘肽的生物合成而達到殺菌作用。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

1.原則上本品不能用于對本品及其他頭孢菌素有過敏史的病人，但若無法避免，應謹慎用藥。2.下列病人慎用：1)對青霉素類有過敏史的病人。2)有家庭聚集性過敏反應(支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等)的病人。3)嚴重腎衰竭的病人(根據血清濃度可延長給藥間隔時間)。4)口服用藥有困難的病人、非經口營養者、老年病人以及體弱者(因為可能出現維生素K缺乏癥，需小心觀察)3.如出現休克應緊急治療，給藥后，病人應在醫生觀察下保持穩定狀態。4.對診斷的干擾：抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性。用Benedict、Fehling及

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯系；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。