注射用頭孢地嗪鈉

恩替卡韋片

頭孢地嗪鈉。

本品主要成份為恩替卡韋。

珠海春天制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093411

國藥準(zhǔn)字H20203225

呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病、中耳炎、鼻竇炎。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

靜脈注射：1.0g本品溶于4ml注射用水，或2.0g溶于10ml注射用水中，于3～5分鐘內(nèi)注射。靜脈輸注：1.0g或2.0g本品溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～3

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風(fēng)險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

對本藥或其它頭孢菌素類藥過敏者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病、中耳炎、鼻竇炎。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

本品屬第三代頭孢菌素，具廣譜抗菌作用，對多數(shù)細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。本品主要對多種G+和G--菌和厭氧菌有效。具有免疫調(diào)節(jié)作用，即可作為一種生物應(yīng)答調(diào)節(jié)劑(BRM)，使體內(nèi)CD4增加，從而使CD4/CD8值增大，起協(xié)同殺菌作用。本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒氏菌屬、支原體、衣原體無效。本品作用機制為本品通過抑制細菌細胞壁粘肽的生物合成而達到殺菌作用。

1.原則上本品不能用于對本品及其他頭孢菌素有過敏史的病人，但若無法避免，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。2.下列病人慎用：1)對青霉素類有過敏史的病人。2)有家庭聚集性過敏反應(yīng)(支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等)的病人。3)嚴(yán)重腎衰竭的病人(根據(jù)血清濃度可延長給藥間隔時間)。4)口服用藥有困難的病人、非經(jīng)口營養(yǎng)者、老年病人以及體弱者(因為可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥，需小心觀察)3.如出現(xiàn)休克應(yīng)緊急治療，給藥后，病人應(yīng)在醫(yī)生觀察下保持穩(wěn)定狀態(tài)。4.對診斷的干擾：抗球蛋白(Coombs)試驗可出現(xiàn)陽性。用Benedict、Fehling及

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。