注射用頭孢地嗪鈉

匹多莫德顆粒

頭孢地嗪鈉。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

珠海春天制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093411

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030225

呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病、中耳炎、鼻竇炎。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

靜脈注射：1.0g本品溶于4ml注射用水，或2.0g溶于10ml注射用水中，于3～5分鐘內(nèi)注射。靜脈輸注：1.0g或2.0g本品溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～3

項(xiàng)。尚無2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

對(duì)本藥或其它頭孢菌素類藥過敏者禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病、中耳炎、鼻竇炎。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

本品屬第三代頭孢菌素，具廣譜抗菌作用，對(duì)多數(shù)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。本品主要對(duì)多種G+和G--菌和厭氧菌有效。具有免疫調(diào)節(jié)作用，即可作為一種生物應(yīng)答調(diào)節(jié)劑(BRM)，使體內(nèi)CD4增加，從而使CD4/CD8值增大，起協(xié)同殺菌作用。本品對(duì)類桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、糞腸球菌、李司忒氏菌屬、支原體、衣原體無效。本品作用機(jī)制為本品通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽的生物合成而達(dá)到殺菌作用。

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1.原則上本品不能用于對(duì)本品及其他頭孢菌素有過敏史的病人，但若無法避免，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。2.下列病人慎用：1)對(duì)青霉素類有過敏史的病人。2)有家庭聚集性過敏反應(yīng)(支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等)的病人。3)嚴(yán)重腎衰竭的病人(根據(jù)血清濃度可延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間)。4)口服用藥有困難的病人、非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)者、老年病人以及體弱者(因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)維生素K缺乏癥，需小心觀察)3.如出現(xiàn)休克應(yīng)緊急治療，給藥后，病人應(yīng)在醫(yī)生觀察下保持穩(wěn)定狀態(tài)。4.對(duì)診斷的干擾：抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性。用Benedict、Fehling及

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。