注射用頭孢地嗪鈉

來那度胺膠囊

頭孢地嗪鈉。

本品主要成份為來那度胺。

河南圣凡制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20123037

國藥準字H20204026

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腹膜炎、膽囊炎、腦膜炎、心內膜炎、骨及關節感染。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

靜脈注射：1.0g本品溶于4ml注射用水，或2.0g溶于10ml注射用水中，于3～5分鐘內注射。靜脈輸注：1.0g或2.0g本品溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～3

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

1.對頭孢菌素類過敏者禁用;　　2.妊娠期和哺乳期婦女慎用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腹膜炎、膽囊炎、腦膜炎、心內膜炎、骨及關節感染。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

本品屬第三代頭孢菌素，具廣譜抗菌作用，對多數細菌產生的β-內酰胺酶穩定。本品主要對多種G+和G--菌和厭氧菌有效。具有免疫調節作用，即可作為一種生物應答調節劑(BRM)，使體內CD4增加，從而使CD4/CD8值增大，起協同殺菌作用。本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒氏菌屬、支原體、衣原體無效。本品作用機制為本品通過抑制細菌細胞壁粘肽的生物合成而達到殺菌作用。

1.本品溶解后應盡早使用，室溫下保存不超過6小時，2～8℃冰箱中不得超過24小時;　　2.在葡萄糖溶液中不能長期保持穩定，應立即注射;　　3.不易溶于乳酸鈉溶液中;不能與其它抗生素在同一溶液內混合;　　4.與青霉素或其它β-內酰胺類抗生素存在交叉過敏的可能;　　5.兒童中使用本品尚無臨床經驗;　　6.妊娠期和哺乳期婦女不宜使用;　　7.發生過敏性休克時，應立即停止注射，保留靜脈插管或重新建立靜脈插管，保持病人臥位，雙腿抬高，氣道通暢;緊急時立即靜脈注射腎上腺素，繼而給予糖皮質激素靜脈注射，如2

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。