注射用頭孢地嗪鈉

來曲唑片

頭孢地嗪鈉。

本品主要成份為來曲唑。

河南圣凡制藥有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H20123037

國藥準字H20133109

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腹膜炎、膽囊炎、腦膜炎、心內膜炎、骨及關節感染。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

靜脈注射：1.0g本品溶于4ml注射用水，或2.0g溶于10ml注射用水中，于3～5分鐘內注射。靜脈輸注：1.0g或2.0g本品溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～3

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

1.對頭孢菌素類過敏者禁用;　　2.妊娠期和哺乳期婦女慎用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腹膜炎、膽囊炎、腦膜炎、心內膜炎、骨及關節感染。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

本品屬第三代頭孢菌素，具廣譜抗菌作用，對多數細菌產生的β-內酰胺酶穩定。本品主要對多種G+和G--菌和厭氧菌有效。具有免疫調節作用，即可作為一種生物應答調節劑(BRM)，使體內CD4增加，從而使CD4/CD8值增大，起協同殺菌作用。本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒氏菌屬、支原體、衣原體無效。本品作用機制為本品通過抑制細菌細胞壁粘肽的生物合成而達到殺菌作用。

1.本品溶解后應盡早使用，室溫下保存不超過6小時，2～8℃冰箱中不得超過24小時;　　2.在葡萄糖溶液中不能長期保持穩定，應立即注射;　　3.不易溶于乳酸鈉溶液中;不能與其它抗生素在同一溶液內混合;　　4.與青霉素或其它β-內酰胺類抗生素存在交叉過敏的可能;　　5.兒童中使用本品尚無臨床經驗;　　6.妊娠期和哺乳期婦女不宜使用;　　7.發生過敏性休克時，應立即停止注射，保留靜脈插管或重新建立靜脈插管，保持病人臥位，雙腿抬高，氣道通暢;緊急時立即靜脈注射腎上腺素，繼而給予糖皮質激素靜脈注射，如2

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法