注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉

阿托伐他汀鈣片

本品為復方制劑，其組分為氨芐西林鈉和舒巴坦鈉。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

上海新先鋒藥業有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H20045329

國藥準字H19990258

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、腹膜炎、膽囊炎、細菌性痢疾、中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎、心內膜炎。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

深部肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注。靜脈滴注：將每次藥量溶于50～100ml的生理鹽水、林格乳酸鈉溶液等稀釋液中于15～30分鐘內靜滴。稀釋液為滅菌注射用水或其它適當的溶液（如生

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

1對青霉素類抗生素過敏者禁用。2傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤等病人應用本品易發生皮疹，故不宜應用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、腹膜炎、膽囊炎、細菌性痢疾、中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎、心內膜炎。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

氨芐西林鈉為青霉素類抗生素。舒巴坦鈉為半合成β內酰胺酶抑制藥，對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動桿菌有較強抗菌活性，對其他細菌的作用均甚差，但對金黃色葡萄球菌和多數革蘭陰性菌所產生的β內酰胺酶有很強的不可逆的競爭性抑制作用。兩藥聯合后，不僅保護氨芐西林免受酶的水解破壞，而且還擴大其抗菌譜，對葡萄球菌產酶株、不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細菌也具良好的抗菌活性。本品對包括產酶菌株在內的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟

1用藥前須做青霉素皮膚試驗，陽性者禁用。2交叉過敏反應：對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。也可能對青霉胺或頭孢菌素過敏。3下列情況應慎用：有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。4腎功能減退者，根據血漿肌酐清除率調整用藥。5氨芐西林溶液濃度愈高，穩定性愈差，其穩定性亦隨溫度升高而降低，且溶液放置后致敏物質可增加，故本品配成溶液后須及時使用，不宜久置。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。