注射用酒石酸吉他霉素

來曲唑片

酒石酸吉他霉素

本品主要成份為來曲唑。

東北制藥集團沈陽第一制藥廠

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H21023927

國藥準字H20133109

肺炎、支氣管炎、扁桃體炎、中耳炎、皮膚軟組織感染、膽囊炎、膽管炎、慢性呼吸道疾病繼發感染、敗血癥、心內膜炎、腹膜炎、腦膜炎、淋病、軟性下疳、性病性淋巴肉芽腫等。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

靜脈注射或靜脈滴注。先用少量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解，然后在稀釋到需要濃度。成人，一次0.2~0.4g，一日2~3次。小兒，一日0.2g或酌減，分2~3次給藥。靜脈注射時，濃

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

對本品及大環內酯類抗生素過敏者禁用

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

肺炎、支氣管炎、扁桃體炎、中耳炎、皮膚軟組織感染、膽囊炎、膽管炎、慢性呼吸道疾病繼發感染、敗血癥、心內膜炎、腹膜炎、腦膜炎、淋病、軟性下疳、性病性淋巴肉芽腫等。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

本品為大環內酯類抗生素，作用機制和抗菌譜與紅霉素相似，但對革蘭陽性菌有較強的抗菌作用，對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、破傷風桿菌、炭疽桿菌等均有作用。對淋球菌、百日咳桿菌等革蘭陰性菌也有抗菌作用。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌仍對吉他霉素敏感，對鉤端螺旋體、立克次體、支原體等也有相當活性。

使用本品前，應做藥物過敏測定，陽性反應者禁用。肝功能不全者及有蕁麻疹病史或過敏反應體質者慎用。遵守本品<；用法用量>；規定，不得隨意加量。本品僅供靜脈注射或滴注；如發生過敏癥狀，應即停用，遵醫囑。本品為抑菌性藥物，要按一定時間間隔給藥，以保持體內藥物濃度，利于藥效的發揮。本品與紅霉素有交叉耐藥性。用藥期間定期監測肝功能。本品偶可引起一過性血清氨基轉移酶增高。對診斷的干擾：本品可使尿兒茶酚胺、血清堿性磷酸酶、膽紅素、血清氨基轉移酶的測定值增高。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法