注射用酒石酸吉他霉素

卡培他濱片

酒石酸吉他霉素

本品主要成份為卡培他濱。

東北制藥集團沈陽第一制藥廠

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H21023927

國藥準字H20203570

肺炎、支氣管炎、扁桃體炎、中耳炎、皮膚軟組織感染、膽囊炎、膽管炎、慢性呼吸道疾病繼發感染、敗血癥、心內膜炎、腹膜炎、腦膜炎、淋病、軟性下疳、性病性淋巴肉芽腫等。

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）?？ㄅ嗨麨I單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

靜脈注射或靜脈滴注。先用少量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解，然后在稀釋到需要濃度。成人，一次0.2~0.4g，一日2~3次。小兒，一日0.2g或酌減，分2~3次給藥。靜脈注射時，濃

培他濱片應在餐后30分鐘內用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應由接受安全操作細胞毒性藥物專業培訓的人員進行該操作。具體看內部說明。

對本品及大環內酯類抗生素過敏者禁用

研究者認為，在卡培他濱針對不同適應癥進行單藥治療(結腸癌輔助治療，轉移性結直腸癌和轉移性乳腺癌治療)和進行聯合化療方案時都有可能發生不良反應。詳見說明書。

肺炎、支氣管炎、扁桃體炎、中耳炎、皮膚軟組織感染、膽囊炎、膽管炎、慢性呼吸道疾病繼發感染、敗血癥、心內膜炎、腹膜炎、腦膜炎、淋病、軟性下疳、性病性淋巴肉芽腫等。

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）?？ㄅ嗨麨I單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

本品為大環內酯類抗生素，作用機制和抗菌譜與紅霉素相似，但對革蘭陽性菌有較強的抗菌作用，對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、破傷風桿菌、炭疽桿菌等均有作用。對淋球菌、百日咳桿菌等革蘭陰性菌也有抗菌作用。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌仍對吉他霉素敏感，對鉤端螺旋體、立克次體、支原體等也有相當活性。

使用本品前，應做藥物過敏測定，陽性反應者禁用。肝功能不全者及有蕁麻疹病史或過敏反應體質者慎用。遵守本品<；用法用量>；規定，不得隨意加量。本品僅供靜脈注射或滴注；如發生過敏癥狀，應即停用，遵醫囑。本品為抑菌性藥物，要按一定時間間隔給藥，以保持體內藥物濃度，利于藥效的發揮。本品與紅霉素有交叉耐藥性。用藥期間定期監測肝功能。本品偶可引起一過性血清氨基轉移酶增高。對診斷的干擾：本品可使尿兒茶酚胺、血清堿性磷酸酶、膽紅素、血清氨基轉移酶的測定值增高。

1. 嚴格按照醫囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥；5. 定期監測血常規和肝腎功能。