注射用酒石酸吉他霉素

阿德福韋酯片

酒石酸吉他霉素

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥廠

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H21023927

國藥準(zhǔn)字H20100023

肺炎、支氣管炎、扁桃體炎、中耳炎、皮膚軟組織感染、膽囊炎、膽管炎、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染、敗血癥、心內(nèi)膜炎、腹膜炎、腦膜炎、淋病、軟性下疳、性病性淋巴肉芽腫等。

用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

靜脈注射或靜脈滴注。先用少量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解，然后在稀釋到需要濃度。成人，一次0.2~0.4g，一日2~3次。小兒，一日0.2g或酌減，分2~3次給藥。靜脈注射時，濃

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個月1次。

對本品及大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。

肺炎、支氣管炎、扁桃體炎、中耳炎、皮膚軟組織感染、膽囊炎、膽管炎、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染、敗血癥、心內(nèi)膜炎、腹膜炎、腦膜炎、淋病、軟性下疳、性病性淋巴肉芽腫等。

用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，作用機(jī)制和抗菌譜與紅霉素相似，但對革蘭陽性菌有較強(qiáng)的抗菌作用，對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、破傷風(fēng)桿菌、炭疽桿菌等均有作用。對淋球菌、百日咳桿菌等革蘭陰性菌也有抗菌作用。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌仍對吉他霉素敏感，對鉤端螺旋體、立克次體、支原體等也有相當(dāng)活性。

使用本品前，應(yīng)做藥物過敏測定，陽性反應(yīng)者禁用。肝功能不全者及有蕁麻疹病史或過敏反應(yīng)體質(zhì)者慎用。遵守本品<；用法用量>；規(guī)定，不得隨意加量。本品僅供靜脈注射或滴注；如發(fā)生過敏癥狀，應(yīng)即停用，遵醫(yī)囑。本品為抑菌性藥物，要按一定時間間隔給藥，以保持體內(nèi)藥物濃度，利于藥效的發(fā)揮。本品與紅霉素有交叉耐藥性。用藥期間定期監(jiān)測肝功能。本品偶可引起一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高。對診斷的干擾：本品可使尿兒茶酚胺、血清堿性磷酸酶、膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。