地紅霉素腸溶片

復方吡拉西坦腦蛋白水解物片

本品活性成份為地紅霉素。

本品為復方制劑，其主要成份為每片含吡拉西坦0.2g，腦蛋白水解物0.12g、谷氨酸20mg、硫酸軟骨素20mg，、維生素B1 0.5mg、維生素B2 0.5mg、維生素B6 0.25mg，維生素E 2mg。

遼寧天龍藥業有限公司

國藥準字H20143028

國藥準字H21023095

呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統感染、皮膚軟組織感染。

1、急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退。2、先天性腦發育不全，兒童智能發育遲緩，老年性癡呆。3、中樞神經系統感染，病毒性腦膜炎，化濃性腦膜炎，精神病。

本品應與食物同服或飯后1小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。

口服，一日3次，成人每次3片，兒童酌減或遵醫囑。

禁用于對地紅霉素，紅霉素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者。不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

尚未見有關不良反應報道。

兒童注意事項：12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確立。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦：對大鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的21倍(根據mg/m2計算)，對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結果表明地紅霉素腸溶片(域大)對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當的、很好的對照臨床研究。因此，孕婦使用地紅霉素腸溶片(域大)應權衡利弊。分娩：對分娩的影響尚不清楚。哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。請在醫師指導下使用。老年用藥：尚不明確。請在醫師指導下使用。

呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統感染、皮膚軟組織感染。

1、急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退。2、先天性腦發育不全，兒童智能發育遲緩，老年性癡呆。3、中樞神經系統感染，病毒性腦膜炎，化濃性腦膜炎，精神病。

肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期檢查肝腎功能。