地紅霉素腸溶片

TPF-D

本品活性成份為地紅霉素。

本品為復方制劑，其組分:每500ml含。1. 能量:1890KJ;(450kcal)。2. 蛋白質17g。3. 碳水化合物60g:糖17.5g。4. 脂肪16g:飽和的2.5g，必需脂肪酸9.5g。5. 膳食纖維7.5g。6. 礦物質:Na 315mg，K 535mg，Cl 320mg，Ca 300mg，P235mg，Mg 100mg，Fe5mg，Zn3.75mg，Cu0.5mg，Mn1mg，碘化物50微克，鉻25微克，鉬50微克，氟化物0.5mg，硒18.75微克。7. 維生素:A 0.3mg，D 1.

華瑞制藥有限公司

國藥準字H20143028

國藥準字J20140078

呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統感染、皮膚軟組織感染。

本品適用于糖尿病患者， 可為有以下癥狀的糖尿病患者提供全部腸內營養：1. 咀嚼和吞咽障礙。2. 食道梗阻。3. 中風后意識喪失。4. 惡病質，厭食或疾病康復期。5. 糖尿病合并營養不良。6. 也可用于其他糖尿病患者補充營養。

本品應與食物同服或飯后1小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。

謹遵醫囑

禁用于對地紅霉素，紅霉素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者。不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

該藥品可能導致惡心、嘔吐、腹瀉等消化系統不適，還可能引起頭痛、眩暈等神經系統癥狀。

兒童注意事項：12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確立。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦：對大鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的21倍(根據mg/m2計算)，對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結果表明地紅霉素腸溶片(域大)對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當的、很好的對照臨床研究。因此，孕婦使用地紅霉素腸溶片(域大)應權衡利弊。分娩：對分娩的影響尚不清楚。哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本

呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統感染、皮膚軟組織感染。

本品適用于糖尿病患者， 可為有以下癥狀的糖尿病患者提供全部腸內營養：1. 咀嚼和吞咽障礙。2. 食道梗阻。3. 中風后意識喪失。4. 惡病質，厭食或疾病康復期。5. 糖尿病合并營養不良。6. 也可用于其他糖尿病患者補充營養。

肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者應在醫生指導下使用；3. 服用期間如出現過敏反應應立即停藥并就醫；4. 避免與酒精同服；5. 定期監測血壓和肝腎功能。