地紅霉素腸溶片

地拉羅司分散片

本品活性成份為地紅霉素。

地拉羅司

Novartis Pharma Stein AG

國藥準字H20143028

H20150208

呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統感染、皮膚軟組織感染。

用于因需要長期輸血而引致鐵質積聚的患者(如患有地中海貧血癥或其他罕見的貧血癥) ，適用于兩歲以上兒童及成人服用。

本品應與食物同服或飯后1小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。

起始劑量

禁用于對地紅霉素，紅霉素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者。不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、頭痛、關節痛、肌肉痛、發熱、貧血、肝功能異常等。

兒童注意事項：12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確立。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦：對大鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的21倍(根據mg/m2計算)，對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結果表明地紅霉素腸溶片(域大)對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當的、很好的對照臨床研究。因此，孕婦使用地紅霉素腸溶片(域大)應權衡利弊。分娩：對分娩的影響尚不清楚。哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本

呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統感染、皮膚軟組織感染。

用于因需要長期輸血而引致鐵質積聚的患者(如患有地中海貧血癥或其他罕見的貧血癥) ，適用于兩歲以上兒童及成人服用。

肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、頭痛、關節痛、肌肉痛、發熱、貧血、肝功能異常等。