鹽酸普魯卡因注射液

托伐普坦片

本品為葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。

主要成分為托伐普坦。

青島首和金海制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H34022572

國藥準字H20110115

局部麻醉、神經阻滯麻醉、硬膜外麻醉、腰麻、浸潤麻醉、傳導麻醉、術后鎮痛、急性心肌梗死、心源性休克、嚴重心律失常、心絞痛、神經痛、急性蕁麻疹、支氣管哮喘、過敏性休克、破傷風、感染性休克、心肺復蘇。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

靜脈滴注，用量視病情需要而定。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

有下列疾病者禁用：1心力衰竭。2肺水腫。3腦水腫、顱內壓增高。4急性腎功能衰竭少尿期；慢性腎衰對利尿劑反應不佳者。5高鈉血癥。6糖尿病。7血漿蛋白過低者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

局部麻醉、神經阻滯麻醉、硬膜外麻醉、腰麻、浸潤麻醉、傳導麻醉、術后鎮痛、急性心肌梗死、心源性休克、嚴重心律失常、心絞痛、神經痛、急性蕁麻疹、支氣管哮喘、過敏性休克、破傷風、感染性休克、心肺復蘇。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

【藥理作用】鈉和氯是細胞外液的重要組成成份，適量的氯化鈉可維持正常的血液及細胞外液容量和滲透壓。人體血清中鈉濃度保持恒定，一般在135～145mmol／L，氯化鈉的喪失常伴有水分喪失，喪失的比例不同可造成血液高滲或低滲狀態。葡萄糖是人體的重要營養成份，每1g葡萄糖可產生4千卡熱能，故用來補充熱量。葡萄糖氯化鈉注射液可以用作補充水分、熱量、電解質，維持體液容量和滲透壓的穩定。

1下列情況慎用：(1)高血壓。(2)有水腫或有水腫傾向者(如腎病綜合癥、肝硬化、腹水、特發性水腫)有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤應注意。(3)心、腎功能不全。(4)低鉀血癥。(5)周期性麻痹。2使用時應隨訪檢查：(1)監測體內的各種電解質(K＋、Na＋、Ca2＋)及酸堿平衡指標。(2)腎功能。(3)血壓及心肺功能。(4)血容量，還應注意劑量的多少及滴注的速度，

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。