注射用過氧化碳酰胺

鹽酸美金剛口服溶液

碳酸酰胺過氧化氫

本品主要成份為鹽酸美金剛。

多布瑞菲醫(yī)藥有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H22026197

國藥準字H20130085

用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷引起的昏迷、腦外傷、腦炎、腦出血、腦缺氧、腦梗塞、腦腫瘤、腦水腫、腦萎縮、腦血管痙攣、腦動脈硬化、腦供血不足、腦功能障礙、腦循環(huán)障礙、腦代謝障礙、腦神經(jīng)損傷、腦神經(jīng)病變等。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

成人：一次1g，一日1～2次。兒童：按每千克體重18mg給藥，一次劑量不超過1g或遵醫(yī)囑。取本品1g，用5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋至1ml含2～10mg溶

本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

1腎功能嚴重不全者禁用。2過氧化氫酶缺乏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷引起的昏迷、腦外傷、腦炎、腦出血、腦缺氧、腦梗塞、腦腫瘤、腦水腫、腦萎縮、腦血管痙攣、腦動脈硬化、腦供血不足、腦功能障礙、腦循環(huán)障礙、腦代謝障礙、腦神經(jīng)損傷、腦神經(jīng)病變等。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

本品為注射用內(nèi)給氧劑。注入體內(nèi)后能被分解出過氧化氫，再經(jīng)過氧化氫酶催化作用而釋放出氧。氧直接與血液中血紅蛋白結(jié)合，供給缺氧組織。碳酸酰胺通過腎以原形排出體外。

輸液器不能污染血液，否則可使藥物分解，降低療效。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應(yīng)將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監(jiān)測。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時應(yīng)密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導(dǎo)致駕駛和機械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。