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細(xì)胞色素C注射液
細(xì)胞色素C注射液

細(xì)胞色素C注射液

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:細(xì)胞色素C注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H23020792

生產(chǎn)企業(yè): 多多藥業(yè)有限公司

功能主治:貧血、神經(jīng)障礙、肝炎、硬皮病、心臟病、急慢性感染、中毒性疾病、放射病、腫瘤輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
細(xì)胞色素C注射液
細(xì)胞色素C注射液
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

本品為細(xì)胞色素C的滅菌水溶液

本品主要成份為他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

多多藥業(yè)有限公司

重慶華邦制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H23020792

國藥準(zhǔn)字H20203166

說明
作用與功效

貧血、神經(jīng)障礙、肝炎、硬皮病、心臟病、急慢性感染、中毒性疾病、放射病、腫瘤輔助治療。

治療勃起功能障礙。

用法用量

靜脈注射或滴注,一次15-30mg,每日30-60mg。靜脈注射時(shí),加25%葡萄糖20ml混勻后緩慢注射。也可用5-10%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對(duì)于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。其余詳見說明書。

副作用

對(duì)本品過敏者

臨床研究經(jīng)驗(yàn):因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比,也可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中,共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片:在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中的建議給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達(dá)拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對(duì)他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。在大鼠和小鼠中進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動(dòng)物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非,暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項(xiàng)大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項(xiàng)研究中,給子母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHID的10倍以上時(shí),出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過MRHD的16倍時(shí),發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會(huì)通過乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會(huì)通過乳汁分泌,但動(dòng)物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

貧血、神經(jīng)障礙、肝炎、硬皮病、心臟病、急慢性感染、中毒性疾病、放射病、腫瘤輔助治療。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

本品是存在于細(xì)胞線粒體中的一種以鐵卟啉為輔基的蛋白質(zhì),目前已能提純分離。藥用制劑是從動(dòng)物心臟或酵母中分離出來的,細(xì)胞色素是呼吸鏈的一環(huán)。各種細(xì)胞色素按一定順序排列組成細(xì)胞色素體系,其分子中的Fe3+在有關(guān)酶的作用下,能進(jìn)行可逆的氧化還原反應(yīng),擔(dān)負(fù)傳遞電子的作用,是細(xì)胞呼吸所不可少的。細(xì)胞色素C不能透過細(xì)胞膜,因此對(duì)正常人無作用,但當(dāng)組織缺氧時(shí),細(xì)胞膜通透性增高,外源性制劑即能進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),從而發(fā)揮其糾正細(xì)胞呼吸和物質(zhì)代謝作用。

注意事項(xiàng)

1.用藥前需做過敏試驗(yàn),皮試劃痕法系用0.03%溶液1滴,滴于前臂屈面皮膚上,用針在其上刺扎一下(單刺)或多下(多刺),至少量出血程度。皮內(nèi)注射法系用0.03mg/ml溶液0.03-0.05ml皮內(nèi)注射。均觀察15-20分鐘,單刺者局部紅暈直徑10mm以上或丘疹直徑>;7mm以上,多刺和皮內(nèi)注射者紅暈直徑15mm以上或丘疹直徑10mm以上為陽性。皮試陽性者禁用。2.中止用藥后再繼續(xù)用藥時(shí),過敏反應(yīng)尤易發(fā)生,須再做皮試,且應(yīng)用用藥量較小的皮內(nèi)注射法。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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